病原微生物实验室生物安全监管#x2d;上海市预防医学会.pptxVIP

病原微生物实验室 生物安全监管上海市卫生局卫生监督所实验室生物安全管理的内容实验室生物安全管理制度 实验室的生物安全规范 实验室运行规范仪器设备使用规范针对感染性材料的操作规范 个人防护用品的使用规范实验室的生物安全分级 实验室的建设和设施设备的配置 个人防护设施和设备实验室安全行为应急处置预案和能力跳？E訶实验室生物安全管理体现各项实验室管理的规章制度 管理规范（实验室安全手册） 标准操作程序（SOP）、涉及法律法规、规章和标准《中华人民共和国传染病防治法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《消毒管理办法》(2002)《实验室生物安全通用要求》(GB19489?2008)《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346— 2004)《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS233-2002)《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》(GB15981-1995)《消毒技术规范(2002年版)》卫生部《中华人民共和国传染病防治法》第二十二条 疾病预防控制机构、医疗机构的实验室和从事病原微生物实 验的单位，应当符合国家规定的条件和 技术标准，建立严格的监督管理制度， 对传染病病原体样本按照规定的措施实 行严格监督管理，严防传染病病原体的实验室感染和病原微生物的扩散。《中华人民共和国传染病防治法》第二十六条国冢建立传染病菌种、毒种库。对传染病菌种、毒种和传染病检测样本的采 集、保藏、携带、运输和使用实行分类管理，建 立健全严格的管理制度。对可能导致甲类传染病传播的以及国务院卫 生行政部门规定的菌种、毒种和传染病检测样本, 确需采集 保藏、一携带运输和使用的，须经箜 级以上人民政府卫生行政部门批准。具体办法由 国务院制定。《病原微生物实验室生物安全管理条例》制定本条例的目的:为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康*《病原微生物实验室生物安全管理条例》第一章总则 制定条例的目的、适用对象、定义、 管理原则、管理部门作规定。适用对象：我国境内的实验室及其从事实验活动的 生物安全管理病原微生物定义：能够使人或者动物致病的微生物实验活动定义：实验室从事与病原微生物菌（毒）种、 样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动管理原则：国家对病原微生物实行分k管理，对实 验室实行分级管理。国家实行统一的实验室生物安全标准。实验室应当符合国家标准和要求. 亠Y《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二章规定了病原微生物的分类和管理的要求，对 病原微生物的危害程度进行了分类，对病原微生物 的采集、运输、包装、保藏等管理作了明确的规定。分类 第一类病原微生物：引起人类或动物非常严重疾 病的微生物；我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物第二类病原微生物：能引起人类或者动物严重疾病，比较容 易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微 生物第三类病原微生物：能够引起人类或者动物疾病，但一般情 况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实ir的微生物。第四类病原微生物:在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物《病原微生物实验室生物安全管理条例》病原微生物样本的采集掌握相关专相应的生物安全防护设备;业知识和操作技能的工作人员；有效的防止 病原微生物扩散和感染的措施；保证病原微生物样本质量的技术方法和手段采集高致病性病原微生物样本:工作人1ST * 丄 4?扁丄宀耳r S 小力并对样本的来源、采集过程和方法等详细记录《病原微生物实验室生物安全管理条例》菌毒种、生物样本的运输运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当 通过陆路运输，必须经水路运输的，可以通过水路运 输;由不少于2人的专人护送，并采取相应的防护措施;经省级以上卫生或者兽医主管部门批准，出入境检验检疫机构在检验检疫过程中需要运输病原微生物样本 的，由国务院出入境检验检疫部门批准，并同时向国务承运单位与护送人共同采取措施，确保所运输的高 致病性病原微生物菌（毒）种或者才羊本的安全，严防发生 被盗、被抢、丢失、泄漏事件。《病原微生物实验室生物安全管理条例》菌（毒）种和样本的保藏指定的菌（毒）种保藏中心或者专业实验室保藏保藏机构应当制定严格的安全保管制度，作好菌 （毒）种和样本进出和储存的记录，建立档案制度，指 定专人负责。对高致病性病原微生物菌（毒）种和样本 应會设专库或者专瓶箪福存保藏机构凭实验室从事高致病性病原微生物相关 实验活钏曲批准文律，而实验室提彳共高致爲性爲原微 生物菌（毒）主和样本二圣予廿记。实验室在相关实验活动结束后，及时将菌（毒）种 和样本就地销毁或者送交保藏机构保管保藏机构接受菌（毒）种和样本，应若予以登记，并开具接收证明ft. y《病原微生物实验室生物安全管理条例》第三章规定了实验室的设立和管理 对实验