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第六章诊断试验与筛检试验案例1心力衰竭是多种心脏疾病晚期共同表现出的一种综合征,是心源性死亡的重要原因。B型利钠肽(BNP)、心房利钠肽(ANP)、N-末端ANP(NT-ANP)是人体内重要的心脏激素,研究显示,充血性心力衰竭时,血浆BNP、ANP和NT-ANP浓度升高。通过放射免疫法检测三项指标的血浆浓度变化对心力衰竭有诊断价值。图1是测定三种不同利钠肽的血浆浓度水平和后前位X线胸片测心胸比例(CTR)对诊断心力衰竭效能的ROC曲线比较。BNP、ANP、NT-ANP和CTR的ROC曲线下面积分别为0.96、0.93、0.89和0.79。 图1 三种利钠肽浓度和后前位X线胸片测心胸比例对诊断心力衰竭效能的ROC曲线 (Cowie MR, et al. Lancet, 1997;350:1349-53 )作为一名医生,你认为何项指标是最佳诊断的指标?案例2神经母细胞瘤(NB)是最常见的儿童恶性肿瘤之一,它可产生于自主神经系统的各个神经网络(肾上腺髓质最为常见),但其发病率较低(英国每年患此病的人不足100例)。目前,超过50%的NB在诊断时已从原发部位扩散,过去20年中,该病的生存状况并未改善。本病预后取决于患儿年龄和疾病诊断的阶段,疾病发现越早,预后越好。检测尿中儿茶酚胺(VMA)及其代谢产物的含量可对该病进行筛查。 目前在英国尚未确立神经母细胞瘤的筛查方案,但该病的筛查方案已在日本实施。神经母细胞瘤有自发消退的可能,筛查可能会导致过度诊断。如何建立一个研究以探讨在英国实行神经母细胞瘤筛检的价值? 学习目的掌握 评价试验真实性、可靠性及效益的各项指标的计算方法及意义。熟悉 提高诊断试验和筛检试验效率的方法,串联、并联试验对试验真实性的影响。内 容第一节 概 述第二节 诊断试验与筛检试验的评价第三节 提高试验效率的方法第一节 概 述一、概念 筛检(screening)是运用快速、简便的检验、检查或其它措施,在健康的人群中,发现那些表面健康,但可疑有病或有缺陷的人。 筛检也称筛查,筛检所用的各种手段和方法称为筛检试验(screening test),它可以是体检、实验室检查和问卷调查等。 筛检试验只是将人群中可疑有病或有缺陷者(试验阳性者)与那些可能无病者(试验阴性者)区分开来,仅是一个初步的检查,对筛检结果阳性或可疑阳性者需进一步做确诊检查,对确诊者还需进行治疗。筛检(Screening)诊断(Diagnosis)治疗(Treatment)外表上健康并接受筛检试验的人群(即健康者和虽患病但尚未确诊的人)筛检和诊断流程示意图定期再筛检筛检试验阳性者(即可能患某种疾病或将来有患病危险的人)定期再筛检阴性者(即未患某种病的人)各种诊断方法患病或具备危险因素未患病或不具备危险因素治疗性干预筛检的目的1. 疾病的二级预防,早发现、早诊断、早治疗。如乳腺癌等筛检。2. 疾病的一级预防,高危人群,采取相应的干预措施。例如筛检高血压预防脑卒中。3. 识别疾病的早期阶段,帮助了解疾病的自然史,揭示疾病的“冰山现象”。4. 合理分配卫生资源。诊 断(diagnosis)是指在临床上医务人员通过详尽的检查及调查等方法收集各种信息,经过整理加工后对病人病情的基本认识和判断。据此制定下一步的治疗或干预方案,完成救治任务。 诊断的主要目的是对病人病情做出及时、正确的判断,以便采取相应有效的治疗措施。二、应用原则√ 筛检的应用原则 1.被筛检的疾病或缺陷是当地重大的卫生问题。2.对被筛检的疾病或缺陷有进一步确诊的方法与条件。3.对发现并确诊的病人及高危人群有条件进行有效的治疗和干预,且应有统一的标准。4.了解被筛检疾病的自然史,有可供识别的早期症状和体征或测量的标志。5.筛检试验要快速、简便、经济、可靠、安全、有效及易为群众接受。 √诊断的应用原则 1.灵敏度、特异度要高。 2.快速、简单、价廉、容易进行。 3.安全、可靠、尽量减少病人的损伤和痛苦。 三、诊断试验与筛检试验的区别筛检试验诊断试验目的用以区别可疑病人与可能无病者 用来区别病人与可疑有病但实际无病的人 对象健康或表面健康的人 病人或可疑病人 要求快速、简便,有高灵敏度,尽可能发现所有可能的病人 较高的准确性、特异度和灵敏度,尽可能诊断出所有病人和排除所有非病人 费用简单、廉价的方法 一般价格较高 处理阳性者须进一步作诊断试验以确诊 阳性者需要进一步观察和及时治疗 筛检诊断治疗康 复开始暴露临床前可检查期 易感期 临床前期 临床期 残疾、死亡 疾病发生出现症状 疾病自然史与筛检示意图不管是“诊断试验”还是“筛检试验”都需要针对该方法对疾病“诊断”的真实性和价值做出评价。所谓筛检就是(单选题):_____DA.对某一特定人群的健康状况进行全面检查评估B. 在疾病暴发后,在人
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