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- 2021-08-07 发布于河南
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甲肝减毒‘%憶編常反邮;主要内容;W的;、监测内容;[、监测方法;(一)第1阶段安全性监测;(一)第1阶段安全性监测
3、监测的实施---------------r---
(1)工作的步骤:全省范围开展甲肝减毒活疫 苗接种后的安全性监测工作,并根据每个县接种 工作进展情况分批实施接种。
第1阶段,接种8万人后,由省CDC组织进行一次 安全性评估,完成安全性监测报告。由长春公司 根据各项目提供的安全性监测报告撰写安全性评 估报告,而后上报药品监督管理部门。
在完成第1阶段安全性监测后,且未达到“药物 警戒”标准,进入第2阶段安全???监测。;(一)第1阶段安全性监测;(一)第1阶段安全性监测;)第1阶段安全性监测;(一)第1阶段安全性监测;(一)第1-2阶段安全性监测;(一)第1阶段安全性监测;(一)第1阶段安全性监测;(一)第1阶段安全性监测;附件1甲肝M市活疫苗不良反应个案报吿卡;(一)第1阶段安全性监测;附件2 甲肝减毒活疫苗安全性监测报吿卡(接种点);(一)第1阶段安全性监测;附件3甲肝减毒活疫苗不良反应个案汇总表(省、市、县、乡级)(周报);(一)第1阶段安全性监测;(一)第1阶段安全性监测;(一)第1阶段安全性监测;(一)第1阶段安全性监测;6、总结与报告;附件4;?附件要求:
?附件1、甲肝减毒活疫苗不良反应个案报告卡( 适用于接种点J ______________
?附件2、甲肝减毒活疫苗安全性监测报告卡(适 用于接种点)
?附件3、甲肝减毒活疫苗不良反应个案汇总表(适 用于省、市、县、接种点)(周报)
?附件4、甲肝减毒活疫苗安全性评估汇总表(适 用于省、市、县、接种点)(周报)
?中生集里负责信息收集人员名单及联系电
话:徐丽英 TEL:r h
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