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《诊疗方案》中的中药剂量分析 摘要：目的 分析《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)(》简称《诊疗方案》)中涉及中医治疗方案的中药剂量，以及中药超剂量使用情况。方法 对比《诊疗方案》纳入的9组中医治疗方案中各组方推荐剂量与2020年版《中国药典(一部)(》简称《药典》)的中药饮片用量，并对不同中药进行Apriori关联分析，支持度设为0.3，置信度下限设为0.75。结果 9组方案中有8组(88.89%)中药超剂量使用，寒湿郁肺证和气营两燔证的推荐中药处方中超量味数较多，其中气营两燔证处方超量比例最高(75.00%)，其次为湿毒郁肺证(46.15%)，其余超量处方为1～2味药超剂量。涉及64味中药，其中26味(40.63%)超剂量;累计使用中药126味，累计超量中药30味(23.81%);地黄《诊疗方案》最大剂量较《药典》超标3倍，茯苓和马鞭草剂量超标2倍，白术、化橘红、知母和赤芍剂量超标1.5倍，玄参和细辛剂量超标1倍，其余中药剂量超标低于1倍; 26味超剂量中药药性以寒性、温性居多，药味以苦味、辛味为主，归经以入肺、脾、肝、胃经为主;前25位高频次配伍药对中有24对超剂量使用。结论 《诊疗方案》涉及的组方中药依证定量，依据中药配伍特点，慎重考虑了含毒性成分中药饮片的使用及其剂量确定，避免了药物毒性反应，其超量使用有其合理性。 自新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)疫情暴发以来，国家卫生健康委员会陆续发布了多版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》(简称《诊疗方案》)1 资料与方法采用Microsoft Excel软件录入并梳理《诊疗方案》中的9组中药处方，包含61味中药，中药名称按《药典》进行规范，如云苓称为茯苓，茅苍术称为苍术，黑顺片称为附片。并按《药典》中四气(微温、微寒等分别记作温、寒等)、五味(微苦记作苦)、归经及规定剂量进行分类登记;录入后由双人核对，确保数据准确，保证分析结果的准确率。再使用Anaconda Spyder编译器对61味中药特别是超剂量中药进行Apriori关联分析。设定“支持度”为0.3，“置信度”下限为0.75。2 结果2.1 整方用量《诊疗方案》9组中医治疗方案辨证分型及组方见表1。2.2 超剂量中药味数与整方味数结果见图1。可知，仅治疗恢复期肺脾气虚证患者的中药处方不含超剂量中药。寒湿郁肺症和气营两燔证的推荐中药处方中超量味数较多，其中气营两燔证处方超量比例最高(75.00%)，其次为湿毒郁肺证(46.15%)，其余超量处方为1～2味药超剂量。2.3 单味药超量统计与西药的剂量定义不同，中药汤剂中单味药剂量指相应饮片成药材成人1日服用量《治疗方案》中地黄的最大剂量较《药典》超标3倍，茯苓和马鞭草的剂量超标2倍;白术、化橘红、知母和赤芍的剂量超标1.5倍，玄参和细辛的剂量超标1倍，其余中药用量超标低于1倍。详见图2。2.4 超剂量中药性味归经分布26味超剂量中药药性以寒性、温性居多，药味以苦味、辛味为主，归经以入肺、脾、肝、胃经为主，详见表3。2.5《诊疗方案》配伍药对组合分析支持度为包含某种中药组合的组方数量与全部组方数量的百分比;置信度(中药A→中药B)为包含中药A的组方中包含中药B的频率，可反映2种配伍中药之间的紧密程度。9组中医治疗方案中得配伍药对326对，前25位高频次配伍药对统计结果见表4。其中8组配伍药物的出现频次为4，其余配伍药物的出现频次为3。除生石膏-麻黄药对外，其余24对配伍药对均存在超剂量使用中药情况。统计超剂量中药与整组中药的紧密程度，共16对配伍药对的置信度不低于0.75，详见表5。3 讨论3.1 随症施量整方剂量:药物剂量常与病情严重程度成正比。治疗气营两燔证重型新冠肺炎患者时，《诊疗方案》中推荐处方以清瘟败毒饮为基础方加减而成。该组处方中有8味中药剂量超过《药典》用量，超量味数比例也最高;且其生地黄最大剂量为《药典》最大用量的4倍。因此时患者病情发展至重症，已致喘憋气促，谵语神昏，视物错瞀，吐血、衄血，四肢抽搐。而该方由于汇集苦寒、辛寒、咸寒诸药，可经胃经解邪毒，泻火毒，凉血透斑，发挥抑阳扶阴的作用单药剂量:“随症施量”体现了中医个体化治疗的特点，其3个关键要素为指标、时机或拐点，以及药量变化3.2 中药配伍与剂量君臣配伍:中药组方常有君臣佐使之分，君药为方剂中的核心药物，药力居方中之首，用量一般亦最大;而臣药药力、药量都小于君药，可增强君药的疗效药对配伍:《诊疗方案》推荐以参附汤为基础方治疗内闭外脱证危重型新冠肺炎。人参和附片配伍使用有“减毒增效”和“回阳固脱”作用3.3 毒性中药剂量选择细辛:古有“细辛不过钱”(即其用量宜小于1钱