第9章药品信息管理.pptxVIP

第九章 药品信息管理;;;一、药品信息的含义和特征;1.无限性和 有限性;二、药品信息的分类和收集;;三、药品信息管理;三、药品信息管理;;（一）药品说明书和标签的概念;;;;二、药品说明书管理规定;1. 化学药品和治疗用生物制品说明书格式;2. 预防用生物制品说明书格式;3. 中药、天然药物处方药说明书格式;;一、药品广告管理概述;1. 药品广告的作用;;二、药品广告审查办法;二、药品广告审查办法;二、药品广告审查办法;二、药品广告审查办法;二、药品广告审查办法;;;三、药品广告审查发布标准;三、药品广告审查发布标准;; 1. 药品广告中不得出现 下列情形;三、药品广告审查发布标准;三、药品广告审查发布标准;三、药品广告审查发布标准;三、药品广告审查发布标准;三、药品广告审查发布标准;（三）药品广告发布对象和时间 规定;; 4月28日，国家食品药品监督管理总局发布2013年第1期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总，并曝光8种违法情节严重、违法发布广告频次高的药品、医疗器械、保健食品。 今年第一季度，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》等方式，通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告36747条次、违法医疗器械广告3828条次、违法保健食品广告4834条次。对未经审查和篡改审批内容擅自发布的违法广告，食药监部门共撤销药品广告批准文号37个，收回保健食品广告批准文号19个。;;;二、互联网药品信息服务的审批;;;三、互联网药品信息服务的管理规定;互联网药品信息发布和交易及其监管现状： 截止到2012年6月30日，全国食品药品监督管理系统共计核发《互联网药品信息服务资格证书》3719张，其中非经营性证书3174张，经营性证书545张；共计核发《互联网药品交易服务资格证书》118张。 通过日常监测，发现目前互联网药品信息发布与交易存在的主要问题有：一是部分服务器设置在境外的网站未经批准发布违规药品信息，肆意夸大产品功效，严重扰乱了药品市场秩序，危害公众用药安全；二是一些企业存在发布法规明令禁止的处方药信息和直接撮合网上交易的行为。 互联网药品信息发布与交易违规???象产生的原因：一是违法成本低；二是通过在国外设立服务器等方式，给监管带来巨大困难和障碍；三是现有的监管体系尚不足以应对复杂的市场形势，迫切要求监管技术和理念与时俱进。 ;;9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。8月-218月-21Sunday, August 8, 2021 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。06:48:3406:48:3406:488/8/2021 6:48:34 AM 11、越是没有本领的就越加自命不凡。8月-2106:48:3406:48Aug-2108-Aug-21 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。06:48:3406:48:3406:48Sunday, August 8, 2021 13、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。8月-218月-2106:48:3406:48:34August 8, 2021 14、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。08 八月 20216:48:34 上午06:48:348月-21 15、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。。八月 216:48 上午8月-2106:48August 8, 2021 16、业余生活要有意义，不要越轨。2021/8/8 6:48:3406:48:3408 August 2021 17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。6:48:34 上午6:48 上午06:48:348月-21