4制药专用设备.pptxVIP

第四章 制药专用设备;（一）粉碎方法与粉碎比 ;湿法粉碎：在药物中加入适量液体进行研磨粉碎的方法。;2. 按粉碎后颗粒的粒度不同，粉碎可分为 ;3. 粉碎比：固体药物在粉碎前后的粒度之比 ;4. 粉碎操作在药物生产中的特征 ;（二）粉碎设备 ;1. 辊式粉碎机 ;2. 锤式粉碎机;2. 锤式粉碎机;选用不同规格的筛板(网)，可获得不同粒径的药物颗粒 ;常用于脆性药物的中碎或细碎， 不适用于粘性固体药物的粉碎。 ;3. 球磨机;工作原理： 电动机通过联轴器和小齿轮带动大齿圈，使筒体转动。研磨介质随筒体上升至一定高度向下滚落或滑动 固体物料由进料口进入筒体，并逐渐向出料口运动 在运动中，物料在研磨介质的连续撞击、研磨和滚压下而逐渐粉碎成细粉，并由出料口排出。;球磨机常用于结晶性或脆性药物的粉碎。密闭操作时，可用于毒性药、贵重药以及吸湿性、易氧化性和刺激性药物的??碎。;二、筛选设备 ;（一）药筛标准 ;（二）粉末等级;（三）筛选设备 ;双曲柄摇动筛结构示意图;回转型混合机 ;有一个可以转动的混合筒。混合筒安装于水平轴上，形状可以是圆筒形、双圆锥型或?V?形等。;回转型混合机的混合效果主要取决于旋转速度 ;工作原理：;具有结构简单、操作方便、运行和维修费用低等，是一种较为经济的混合机械;2. 固定型混合机 ;槽式混合机;工作原理：; 第二节 片剂生产设备;一、造粒设备 ;摇摆式颗粒机结构示意图;内蒙古农业大学—生命科学学院;优点： 结构简单，生产能力大 安装、拆卸、清理均比较方便 制成的颗粒粒径分布比较均匀，对湿粒的均匀干燥较为有利 ;2. 高效混合制粒机 ;通常由盛料筒、搅拌器、造粒刀、电动机和控制器等;将原、辅料按处方比例加入盛料筒，并启动搅拌电机将干粉混合1~2min 加入粘合剂，再搅拌? 4~5min?即成为软材 启动造粒电机，利用高速旋转的造粒刀将湿物料切割成颗粒状;混合造粒时间很短 所制得的颗粒大小均匀，质地结实 烘干后可直接用于压片，且其流动性较好 由于采用全封闭操作，故不会产生粉尘，符合GMP要求 与传统造粒工艺相比，高效混合造粒机可节省15~25%的粘合剂用量 ;二、压片设备 ;(二)压片设备 ;优点：结构简单，操作方便，适应能力强，常用于小批量、多品种片剂的生产。 缺点：间歇操作，生产能力较低，单机产量一般仅为80~100片/min。 ;2.旋转式多冲压片机 ;其核心部件是一个可绕轴旋转的圆盘。 圆盘有上、中、下三层，上层装有上冲，中层装有中模，下层装有下冲。 可绕自身轴线旋转的上、下压轮以及片重调节器、出片调节器、加料器、刮料器等装置。 ;旋转式多冲压片机的工作原理;常见的有单压、双压、三压和四压等。 随着冲头数的增加，片数也相应增加。 冲模数或冲头数通常为19、25、33、51和75等。 ;a. 单机生产能力较大 b.裂片率较低（由于是逐渐加压，故颗粒间的空气能有充分的时间逸出） c. 加料器固定，振动较小，粉末不易分层 d. 加料面积较大，加料时间较长，故片重准确均一;内蒙古农业大学—生命科学学院;包衣设备 ;1. 普通包衣机 ;包衣锅以一定的速度旋转，药片在锅内随之翻滚， 由人工间歇地向锅内泼洒包衣材料溶液。 经预热的热空气连续吹入包衣锅，必要时可打开辅助加热器，以保持锅体内的温度，并提高干燥速度。 当包衣达到规定的质量要求后，即可停止出料。 ;缺点：间歇操作，劳动强度大，生产周期长，且包衣厚薄不均，片剂质量也难以均一 ;2.流化包衣机;经预热的空气以一定的速度经气体分布器进入包衣室，从而使药片悬浮于空气中，并上下翻动 气动雾化喷嘴将包衣液喷入包衣室 周围的热空气使药片表面包衣液中的溶剂挥发，并在药片表面形成一层薄膜 控制预热空气及排气的温度和湿度可对操作过程进行控制 ;流化包衣机具有包衣速度快 不受药片形状限制 是一种常用的薄膜包衣设备 除用于片剂的包衣外，还可用于微丸剂、颗粒剂等的包衣;3.网孔式包衣机;网孔包衣锅以一定的速度旋转，药片在锅内翻滚 包衣液由喷嘴喷入 被预热至一定温度的净化空气经进气管和锅体上部的网孔进入包衣锅 然后从处于运动状态的药片空隙间穿过 再由锅体下部的网孔进入排气管;比较：网孔式包衣机与普通包衣机的传热方式 ;第三节 胶囊剂生产设备 ;软胶囊滴丸机 ;软胶囊滴丸机结构与工作原理示意图;油状药液和明胶液分别由计量泵的活塞压入喷嘴的内层和外层，并以不同的速度喷出 当一定量的明胶液将定量的油状药液包裹后，滴入冷却柱 在冷却柱中，外层明胶液被冷却液冷却，并在表面张力的作用下变成球形，逐渐凝固成胶丸(滴丸) 胶丸随石蜡一起流入过滤器，被收集于滤网上 所得胶丸经清洗、烘干等工序后即得成品软胶囊制剂 ;能有效地降低生产成本;2.旋转式自动轧囊机 ;内蒙古农业大学—