新生儿安全用药及风险管理课程.pptVIP

新生儿安全用药及风险管理;安全用药概念及原则 新生儿病理生理及药代动力学特点 药物配制及药物相互作用 给药途径 药物不良反应 新生儿常见疾病合理用药;安全用药：根据患者个人的病情、体质、遗传和药物等做全面情况，准确选择药物、“因人施治”，同时以适当的方法、适当的剂量、适当的时间、准确用药。注意该药物的禁忌、不良反应、相互作用等。;安全用药系统组成：医师、药师、护士 用药不安全因素： 用药差错 不合理用药 超说明书用药 药品质量 药品配置 药品不良反应 ;从正确途径得到药品 合法药品应是具有国家批准的药品生产批准文号，由合法药品生产企业生产的质量合格，包装、标签、说明书符合要求，经合法药品零售企业（药店）销售或在合法医疗机构药房调配、销售的药品。 ;药品批准文号;保健食品;2006年4月30日，齐二药亮菌甲素注射液造成了多???患者临床出现严重不良反应(导致肾功能衰竭)，经调查原因系齐二药购买药用辅料丙二醇用于亮菌甲素注射液生产时，购入了假冒的丙二醇（二甘醇）。 2006年4月30日，国家食品药品监督管理局作出禁止奥美定生产、销售和使用的决定。奥美定是国内惟一的聚丙烯酰胺水凝胶产品，其用于注射隆胸。该产品的审批过程一路绿灯，先批后检，临床7个月即上市。近10年来，我国有近30万人使用了这种产品。;选择正确的药物：因人施治 诊断 患儿自身特点 临床状况 用药情况 ;充分了解药品说明书 名称 作用与用途 用法与用量 副作用 禁忌症 注意事项 规格 生产日期、有效期、失效期 批准文号 制造单位;正确给药 药物剂量 用药时间：空腹、饭前、饭后、 用药途径：口服、肌注、皮下注射、皮内注射、静脉、外用 配伍禁忌 ;注意观察药品不良反应 副作用 毒性反应 变态反应 后遗效应 特异质反应 三致反应 ;2008年10月6日，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液后，出现严重不良反应，其中有3例死亡。10月7日，卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知，暂停销售使用该厂生产的刺五加注射液。 2008年10月19日，卫生部通报了暂停山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液销售和使用。该药物引起陕西省延安市志丹县医院的 4名新生儿产生不良反应，其中1名死亡。 ;;吸收 口服：吸收量难以准确估计 肌肉注射：储库效应 皮肤吸收 ;分布： 液体含量多，脂肪含量少，水溶性药物表观分布容积高 总蛋白、血浆白蛋白及α1酸性糖蛋白含量低，药物血浆蛋白结合率低，游离药物浓度相对增高。 未结合胆红素及游离脂肪酸水平高 血脑屏障尚未发育完全;肾组织结构和功能未发育完全 主要由肾脏排泄药物消除慢 肾脏水盐调节能力差，应用利尿剂时易发生酸碱平衡失调及水盐代谢紊乱;各脏器功能不成熟 出生体重、胎龄及生后日龄影响生理生化状态 病理状态下脏器功能减弱 缺乏PK/PD资料 儿童不是缩小的成人，新生儿不是缩小的儿童 ;新生儿安全用药原则;新生儿选用药物应注意： 选用毒性相对较低药物； 根据药代动力学及药效学用药； 避免肝肾毒性大药物，必要时进行治疗性药物监测； 某些药物在新生儿期应慎用或避免使用 ;药品配置地点 静脉药品配置中心（PIVAS） 病房药品配制 配制过程中严格无菌操作、查对制度！;病区药品管理 严格执行病区药品管理制度 特别注意 药品储存条件：冷藏、阴凉储存、常温储存、冷冻储存 失效期：是指可以使用到药品标识物上所标明月份的前1个月的最后1天为止 有效期：是指可保证药品安全有效的期限，可以使用到药品标识物上所标明月份的最后1天;选用正确的溶媒 常用溶媒 NS（pH 4.5-7） 5%GS （pH4.5-5.5）10%GS （pH3.2-4.5） 绝大多数药物无特殊要求以NS或5%GS配制 β内酰胺类 内酰胺环在酸、碱性条件下易水解开环破坏 青霉素G pH4.5的溶液中4hr效价下降10%，pH3.6溶液中1hr效价下降10%，4hr下降40% 氨苄西林舒巴坦 10%GS、5%GNS 室温1hr失效;;;药物;静脉给药：推注、滴注 高危药品：高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂、促凝及抗凝血药、抗心律失常药、针对肾上腺素能受体药物、中成药、化疗药物 合理选择静脉通道：外周静脉通道、中心静脉通道 注意药品理化特点、给药速度、配伍禁忌、避免外渗 ;口服给药：评估口服用药耐受性 肌肉注射：仅用于维生素K1、乙肝疫苗等药物 外用药：注意局部用药吸收情况 ;毒性反应 神经毒性：泰能（中枢神经系统）、氨基糖甙类（听神经）、克林霉素（神经肌肉传导阻滞）等； 肾脏毒性：万古霉素、氨基糖甙类、磺胺等； 肝脏毒性反应：氟康唑、红霉素等； 心脏毒性：两性霉素B、红霉素扥、喹诺酮类等； 血液系统：青霉素类、头孢哌酮、氯霉素等； 骨骼：四环