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免疫学质量控制经过流程 免疫学质量控制经过流程 PAGE / NUMPAGES 免疫学质量控制经过流程 !- 免疫学质量控制流程 【目的】 保证 ELISA 检测结果正确可 *, 充分发挥其方法学的优点。 【该 SOP变动程序】 本标准操作程序的变动，可由任一使用本 SOP的工作人员提出，并报经下述人员赞同 签字：专业主管、科主任。 【方法】 【解析前质控】 人员培训 实验是人操作的， 因此检验人员需经过培训，熟练掌握本专业以下几方面的技术知识： [1] 检验项目的基本源理 （ELISA 原理）； 临床意义； 熟悉检测技巧，认识易出差错的环节及难点； 熟悉检测试剂性能（包括试剂盒组成，包被片段及其组成）； 熟悉检测仪器的原理及性能；掌握数据办理的能力和质量控制知识。 某些特别项目的检测如抗 HIV 等需经相关部门组织的特地培训班，考试合格后持 证上岗。 !- 【试剂盒选择】 卫生部规定乙肝试剂，丙肝试剂，必定使用经卫生部生物制品检定所检定合格，并贴 有防伪标签的产品。 【试剂盒议论】 试剂议论需要有声威的血清核查盘（ Panel ）进行检测，价格昂贵，操作繁琐，一般实 验室不易睁开，可以经过以下信息，认识试剂质量。 依照该试剂生物制品判断所的批批检定报告，认识其质量水平，依照质量计划选择矫捷度高的或特异性高的试剂； 经过咨询试剂包被物的组成， 如原料本源 （基因工程或合成多肽