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辅助生殖行业市场分析 ? ? 一、技术：三大治疗途径, 试管婴儿为主流 ? ? 辅助生殖技术已经成为主要不孕不育治疗途径. 按照不孕不育治疗路径划分, 目前主要方法有常规药物治疗、手术治疗及辅助生殖技术治疗三种, 辅助生殖技术治疗是最终手段. 超过20%的不孕不育夫妻必须借助辅助生殖技术才能解决生育问题. 同时, 辅助生殖技术整体妊娠率远高于其他两种治疗手段, 达到40%-60%. 该杂志对采用不同辅助生殖治疗手段的生殖专家比例进行了统计, 结果显示中国医生采用IUI/OI及ART等辅助生殖手段进行治疗的比例已经达到了52%. 中国不孕不育治疗手段占比 ? ? 辅助生殖三大技术：人工受精（AI）、卵子/配子移植技术、体外受精-胚胎移植技术（IVF-ET）, 三种技术先进程度依次提高. 人工授精适用于女方外阴或宫颈存在异常或男方精液异常人群；配子移植适用于输卵管异常的女性. 在三种技术之外, 还有一些处于实验阶段的新技术, 如全基金组筛查试管婴儿、干细胞婴儿等. 辅助生殖技术分类 ? ? 试管婴儿拥有三代成熟技术, 第四代技术启动. 体外授精-胚胎移植（IVF-ET）是辅助生殖最常见方法, 核心是通过人工体外受精的方式促使卵细胞与精子结合, 再通过药物及人工手段进行干预进行早期胚胎发育, 最后移植到母体子宫内. 在经过前期检查、助孕方式确认、审核多个步骤后, 患者进入试管婴儿周期, 试管婴儿的一个周期一般包含：控制性促排卵→取卵取精→体外受精→胚胎移植→黄体支持→胚胎妊娠六个步骤. 依据方案的不同, 一个完整的周期约1-2个月. 试管婴儿技术介绍 ? ? 二、中国生殖医学中心牌照稀少且门槛高 ? ? 生殖医学中心审批速度放缓 ? ? 辅助生殖技术许可审批权在2007年就下放至省级卫计委：拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审, 并上报卫生部批准筹建；筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审, 试运行一年后再行正式准入评审. 从2007年到2012年, 中国辅助生殖机构迎来飞速发展期, 机构数量从2007年的95家增长到12年的356家, 平均每年新增50家辅助生殖机构；2013年开始, 审批速度放缓, 每年仅增加20家左右, 至2016年年底中国共有451家生殖中心. 按照中国“每300万人设置一个辅助生殖机构”标准, 剩下的牌照空间比较小. 中国生殖医学中心发展历程 辅助生殖相关法律法规 ? ? 辅助生殖医疗机构最核心资产是试管婴儿牌照 ? ? 人类辅助生殖技术包括体外受精-胚胎移植（IVF-ET）及其衍生技术和人工授精（AI）两大类, 其中最核心的资质是试管婴儿, 牌照门槛高、含金量大, 申请设立机构必须满足：（1）必须是国家批准的三级医院；（2）生殖医学中心的实验室负责人和临床负责人为高级职称；（3）机构设立后, 试管婴儿周期数、妊娠率须达到一定标准, 且每2年校验一次, 不通过即被暂停资质. 以上几个条件使得试管婴儿牌照取得门槛高、牌照含金量大. 另一方面, 在审查流程上必须通过省卫计委、国家卫计委审查, 在试运行一年后进行复审才能拿到牌照, 随后每2年还得进行一次校验；申请流程较为复杂, 使得从申请到最终拿到试管婴儿牌照的时间跨度也较长. 辅助生殖医疗机构最核心的资产就是试管婴儿牌照, 也是该行业最高的壁垒；试管婴儿牌照发放主要考虑医疗机构资质、医生资源、医疗技术及质量监督管理等几个方面. 试管婴儿牌照申请条件 试管婴儿牌照申请流程 ? ? 2007年监管权力下放至省级卫计委, 但审批仍较为严格. 试管婴儿牌照获取难度大且申请周期时间长, 对医院、医生、技术和质量层面都有着较高的标准. 截至2017年, 中国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共451家, 其中民营医疗机构仅41家. 试管婴儿牌照中, 能提供常规IVF-ET和卵胞浆内单精子显微注射技术的机构327家, 能提供植入前胚胎遗传学诊断技术的机构仅40家. 国内辅助生殖牌照情况 ? ? 分省市来看, 广东的辅助生殖机构数量最多, 达到了56家；江苏省、河北省、河南省、浙江省及山东省辅助生殖机构数量均超过25家, 相比之下西部和东北的辅助生殖机构最少. 各省市辅助生殖医疗机构数量 ? ? 全国牌照基本到达上限, 重点挖掘现有医疗机构服务潜力. 2015年卫计委提出“每300万人口设置一个机构”原则, 按14亿人口计算, 中国总人口/辅助生殖机构总数已经达到310, 全国来看辅助生殖牌照数量基本达到上限. 但从各家医院的服务能力上看, 初头部医院每年IVF周期数较多（2017年1万例以上仅5家）, 大部分医院服务能力有限, 我们认为未来行业重点是提高现有医疗机构的服务能力, 挖掘各