阿莫西林克拉维酸钾(7-1)片使用说明书.docxVIP

第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 1 页 阿莫西林克拉维酸钾(7:1)片使用说明书 【药品名称】 通用名称：阿莫西林克拉维酸钾(7:1)片英文名称：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets汉语拼音：Amoxilin Kelaweisuanjia (7:1) Pian【成份】本品为复方制剂，其组份为阿莫西林、克拉维酸钾，两者之比为7:1。每袋含阿莫西林200mg，克拉维酸28.5mg。【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或淡黄色。【适应症】本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染:1、下呼吸系统感染:由产生β—内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。2、中耳炎:由产生β—内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。3、鼻窦炎:由产生β—内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。4、皮肤及皮肤软组织感染:由产生β—内酰胺酶的葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。5、尿路感染:由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成份。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β—内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素中性敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。为检测致病菌及其对本品的敏感性，应进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β—内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。【规格】1.0克(C16H19N305S 0.875克与C8H9N05S 0.125克)【用法用量】口服，用量如下：成人及体重大于40kg（或年龄大于12岁）的儿童，根据病情的需要，每次1～2片（每片含阿莫西林400mg和克拉维酸钾57mg），每12小时一次。或遵医嘱。体重小于40kg（或年龄小于12岁）的儿童，建议选用混悬剂。如果选用本品，建议的剂量如下： 1）对于7～12岁的儿童，每次3/4片（每片含阿莫西林400mg和克拉维酸钾57mg），每12小时一次。或遵医嘱。 2）对于2～7岁的儿童，每次半片（每片含阿莫西林400mg和克拉维酸钾57mg），每12小时一次。或遵医嘱。 3）对于9个月～2岁的儿童，每次1/4片（每片含阿莫西林400mg和克拉维酸钾57mg），每12小时一次，或遵医嘱。对于肾功能受损患者：肾功能受损的病人一般不要求减少剂量；严重肾功能受损的病人，肌酐清除率【不良反应】本品一般耐受性良好，临床上观察的副反应大多数是温和和短暂的。少于3%的病人由于药物相关的副反应而停止治疗。据报道，主要的副反应是腹泻/粪便变稀（9%）、恶心（3%），麻疹和荨麻疹（3%）、呕吐（1%）和阴道炎（1%）。不良反应的发生尤其是腹泻与用药剂量较大有关。其他罕见的副反应包括：腹部不适、腹胀和头痛。氨苄青霉素类抗生紊已报道如下副反应：胃肠道：腹泻、恶心、呕吐、消化不良、胃炎、口炎、舌炎、舌苔黑、粘膜念珠菌病、结肠炎和引起出血的/假膜性结肠炎。在抗生素治疗期间或治疗后会出现假膜性结肠炎症状。过敏反应：皮肤麻疹、瘙痒、荨麻疹、血管水肿、血清病样反应（荨麻疹或皮肤麻疹并伴随关节炎、关节痛、肌痛和频繁发热）。多型性红斑（罕见Stevens-Johnson综合症）和剥脱性皮炎（包括中毒性皮肤坏死）均有报道。这些症状可以通过抗组胺药控制。如果必要，服用皮质类固醇。如果以上任何一种症状出现，应立即停药，除非另有医嘱。与其他β-内酰胺抗生素合用，会出现严重的偶发性过敏反应。肝：氨苄青霉素类抗生紊治疗的患者，AST（SGOT）和/或ALT（SGPT）有轻微升高，但这些结果的意义尚未明确。服用本品的患者偶有肝功能损坏的报告，包括AST和/或ALT升高，血胆红紊和/或碱性磷酸酶升高。在老年患者，男性患者或长期治疗的患者中这类报告更为常见。治疗时或在停止治疗后几周内，可能有肝功能损坏迹象或症状发生。肝功能损伤可能较严重但通常是可逆的。极罕见有死亡报道，但通常发生在有严重潜在疾病或合并其他药物治疗的病例。肾：罕见间质性肾炎和血尿。血液和淋巴系统：贫血包括溶血性贫血、血小板减少症、血小板减少性紫癜、嗜酸性粒细胞减少、白细胞减少以及粒细胞缺乏症。一旦停止治疗，这些症状将消失，并被认定为是过敏现象。少于1％的病人服用安美汀后出现轻微的血小板增多症。有报告本品和抗凝血药合用病人的凝血时间会延长。中枢神经系统：罕见有激动