中成药临床应用基本原则整.pptxVIP

辨证论治 合理使用----中成药临床应用指导原则主要内容一、中成药的定义及常用剂型二、中成药使用中存在的问题三、中药注射剂的安全性问题四、中药注射剂发生ADR的可能原因五、中药注射剂不良反应的预防六、中成药临床应用指导原则一、中成药的定义及常用剂型中成药：是在中医药理论指导下，以中药饮片为原料，按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型，可直接用于防治疾病的制剂。 中成药的处方是根据中医理论，针对某种病证或症状制定的，因此使用时要依据中医理论辨证选药，或辨病辨证结合选药。 --《中成药临床应用指导原则》 国中医药医政发〔2010〕30号中成药的常用剂型固体剂型—散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、滴丸剂、片剂、胶剂、栓剂、丹剂、贴膏剂、涂膜剂半固体剂型—煎膏剂、软膏剂、凝胶剂液体剂型—合剂、口服液、酒剂、酊剂、糖浆剂、注射剂气体剂型—气雾剂二、中成药使用中存在的问题中西医学治疗方法的不同西药适应症——化学结构、受体 西医—辨病西药—治病中药作用——药性（寒、热、温、凉） 中医—辨证中药—治证 同病异治 异病同治中成药使用中存在的问题 热证 热者寒之 误用热药——火上浇油 寒证 寒者热之 误用寒药——雪上加霜证与病有着极大的差别临床使用中药，用现代医学治病的思路，必然会产生不良后果。例：患者浅表性胃炎、十二指肠球部溃疡，服用三九胃泰胶囊（用于浅表性胃炎，糜烂性胃炎，萎缩性胃炎）。药后胃痛不减，怕冷加重，呕吐加重。原因：患者的胃痛症有喜温喜按，吐清水，形寒肢冷，舌淡，苔白，脉沉迟。——寒证分析：三九胃泰的药味苦寒，对慢性胃炎中“湿热型”胃痛有一定疗效。本例患者胃痛属脾胃虚寒证，寒证用寒药而致损伤中阳，加重病情。（雪上加霜）（热证表现：腹痛拒按，渴喜冷饮，舌红苔黄，脉数。）骨折的三期辨证施治　骨折初期 即损伤１－２周内，为血肿期，由于筋、骨和脉络的损伤，血离经脉，凝聚成淤，淤积不散，经络受阻，气血不得宣通，肿痛即作。若淤不去，则经脉不通，气机阻滞，筋骨不得气血濡养，将影响骨折愈合连接。因此治应活血化瘀，消肿止痛为主。常用中成药有：七厘散，三七伤药片，跌打七厘片，龙血竭片，活血止痛胶囊，独一味软胶囊，云南白药胶囊。骨折中期 损伤后３周到骨折接近临床愈合的时期，为血肿机化期。次期肿胀渐消，疼痛明显减轻，但淤肿虽消而未尽，骨折尚未连接，故宜接骨续筋为主，兼调各脏腑功能。常用中成药有伤科接骨片，虎力散，愈伤灵胶囊等。骨折后期 骨折接近临床愈合至骨折已坚固愈合，功能基本恢复的时间，为骨折恢复期。此期骨折已有骨痂生长，但不够坚固，肢体功能尚未完全恢复，伤肢部分软组织粘连，若兼受风寒湿外邪，遇天气变化时则有微肿，痛麻，冷热等不适征候，且由于骨折后损伤气血，元气虚弱，肝肾亏虚，故宜壮筋骨，养气血，补肝肾为主兼温通经络。常用中成药有：丹郁骨康丸，骨康胶囊，肾骨胶囊，骨舒康颗粒，仙灵骨葆胶囊，治伤胶囊。三、中药注射剂的安全性问题(一)中药注射剂的发展历史 ▲传统中药剂型 丹丸散膏 ▲中药注射剂 系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。▲ 1941年，八路军129师制药所研制出了柴胡注射剂，并小量制备用于临床，为防治流感做出了不凡的贡献，也获得了晋冀鲁豫边区的奖励。1954年，武汉制药厂开始批量生产柴胡注射剂，使其成为中国第一个工业化生产的中药注射剂。 ▲60年代初期， 20多个品种（静注） 茵栀黄注射液 板蓝根注射液▲70年代是中药注射剂大发展时期，经过临床试用的，有资料报道的就有700多种。目前已有国家批准文号的中药注射剂总计136个1. 卫生部药品标准中药成方制剂（1998年之前颁布） ：71个（-2）2. 中成药地标升国标品种（ (国家中成药标准汇编 1999~2002）： 42个3. 2005版药典：4个（-2）4. 1985~1998年国家卫生部批准的中药注射剂新药(新药转正标准)：10个5. 1999年《新药审批办法》以来：17个按照1999年《新药审批办法》批准的二类中药注射剂1、心脉隆注射液：单味，蟑螂(蜚蠊) 062、大株红景天注射液：单味，063、注射用丹参多酚酸盐：单味，054、注射用黄芪多糖：单味，04 5、注射用红花黄色素：单味，056、康莱特注射液：单味，7、人参糖肽注射液：单味，肌注，人参糖肽，01、WS8、疏血通注射液：2味，水蛭、地龙。019、喘可治注射液：2味，肌肉注射，淫羊藿、巴戟天，01 1999年《新药审批办法》以来批准的二类中药注射剂10、参芪扶正注射液：2味，党参、黄芪，99 11、热毒宁注射液：3味，青蒿、金银花、栀子， 05 12、痛安注射液：3味，青凤藤、白屈菜、汉桃叶 ，0513、肾康注射液：4味，大黄