阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂使用说明书.docxVIP

第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 1 页 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂使用说明书 【药品名称】 通用名称：阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂汉语拼音：Amoxilinkelaweisuanjia Ganhunxueji【成份】本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾，两者之比为2∶1或4∶1。【性状】本品为加矫味剂的粉末；气芳香，味甜。【适应症】本品适用于产酶流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染、中耳炎、鼻窦炎；产酶金黄色葡萄球菌和产酶肠杆菌科细菌如大肠杆菌、克雷伯菌属所致的呼吸道、尿路和皮肤软组织感染等；亦可用于肠球菌所致的轻中度感染。本品也可用于敏感不产酶菌所致的上述各种感染。【用法用量】组分：4：1：重度感染：一次625mg，其他感染：一次312.5mg。组分：2：1：重度感染：一次625mg，其他感染：一次375mg。【不良反应】1.常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等2.皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者3.可见过敏性休克、药物热和哮喘等4.偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。【禁忌】青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。【注意事项】青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体血药浓度的～，故孕妇禁用2.本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。【儿童用药】老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或给药间隔。【老年用药】1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期（t1/2b）延长，毒性也可能增加2.本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用3.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用4.本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高5.本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时7.本品可加强华法林的作用8.氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用9.由于本品在胃肠道的吸收不受食物影响，故可在空腹或餐后服用，并可与牛奶等食物同服；与食物同服可减少胃肠道反应。【药理毒理】本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大广谱b内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭b内酰胺酶水解本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产b内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。【药代动力学】本品对胃酸稳定，口服吸收良好，食物对本品的吸收无明显影响。空腹口服本品375mg（阿莫西林250mg，和克拉维酸125mg），阿莫西林于1.5小时达血药峰浓度（Cmax），约为5.6mg/L。血消除半衰期（t1/2b）约为1小时。8小时尿排出率为50%～78%。克拉维酸的药动学参数与单用时相同，正常人口服克拉维酸125g后1小时达血药峰浓度（Cmax），约为3.4mg/L。蛋白结合率为22%～30%。血消除半衰期（t1/2b）为0.76～1.4小时，8小时尿排出率约为46%。两者口服的生物利用度分别为97%和75%。【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。