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2021-08-16 发布于江西
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可追溯性管理规定.pdf

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XXXXXXXXX有限公司可追溯性管理规定文件编号：发行日期：版次：B 制订部门：质量拟制审核批准 XXXXXXXX有限公司文件编号：XX.XX.XX.XX 可追溯性管理规定页次：修订页申请号版次修订日期修订内容修订者文件编号：XX.XX.XX.XX 可追溯性管理规定页次：1/3 1. 目的在接收及生产和服务的全过程使用适宜的方式标识产品 ,防止不同类型及规格的产品混用或错用,确保在需要时对产品质量形成过程实现追溯,并能有效地进行产品的识别、隔离等。 2. 适用范围本程序适用于产品生产在接收、过程及出厂和服务过程对产品标识和追溯。 3. 术语和定义 3.1标识：以指定的方式提供用以区别产品状态的标记。 3.2可追溯性：为溯源，根据产品标识，对产品的历史、应用情况和所处场所的判断。 4. 职责 4.1 生产部负责生产过程的有效性标识和可追溯性的控制，所有产品必须有且只能有一个生产批次号，始终贯穿生产过程； 4.2 仓库负责产品接收、贮存、出厂及服务过程的有效性标识和可追溯性的控制； 4.3 质量部负责过程标识和可追溯性的能力检查，每个季度需要对整个工厂进行一次模拟追溯，以保证工厂各部门的标识、记录运行有效，能够在需要时对产品质量形成过程实现追溯。文件编号：XX.XX.XX.XX 可追溯性管理规定页次： 2/3 5．流程：作业流程权责单位相关说明使用表单 1.采购原材料、零件进入公司，包装上必须有供采购到货应商的产品标识，内容应包含如下六点： 1、供应商名称；2、产品名称3、批次号；4、数量；5、生产日期；6、产品状态；采购部 2.原材料、零件回厂后，采购员要立即编制零件采购产品送检通知供应商批次号并开具报检单到质量部报检；单 3.批次号编制方法以供应商当月送货顺序号为准（如：2010 年06 月第35 批到货，送货批次号为 2010-06-035，当月所有送货批次累计，下一批次编号为2010-06-036，如此递增）； 1.质量部IQC 在收到采购部的送检通知单后，严格按照检验卡片对原材料、零件进行检验；采购产品送检通知