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化学制药工艺学第一章 绪 论主要内容：本课程性质和地位国内外制药业的发展现状及前景 化学制药工艺学的涵义和研究内容本课程的教学内容、学习方法和要求第一节 课程性质和地位国外制药工程教育1995年-新泽西州立大学Rutgers分校-制药工程研究生教育密西根大学（The University of Michigan）等高校也相继设立制药工程专业第一节 课程性质和地位国内制药工程教育 1998年，我国教育部调整新设置（制药工程）工科本科专业 化工大类改名为化工与制药大类，只设化学工程与工艺和制药工程两个专业第一节 课程性质和地位化学合成药物与普通化学品之间的区别和联系？第一节 课程性质和地位所以制药工程专业的课程学习中要把握好药物生产过程中的特殊性和共性既有十足的“药味”，又有工程类专业的“大同”在此前提下，制药工程专业的“知识结构和能力结构框架”应包括：化学、药学和工程学的知识基础。 第一节 课程性质和地位与制药工程相关的药学课程药物化学天然药物化学药理学药物分析药剂学生物制药药事管理与法规第一节 课程性质和地位与制药工程专业密切相关的课程有机化学物理化学化工原理药物合成反应化学制药工艺学生物制药学第一章 绪 论主要内容：本课程性质和地位国内外制药业的发展现状及前景 化学制药工艺学的涵义和研究内容本课程的教学内容、学习方法和要求第二节 制药工业的发展一、世界制药工业的现状和特点 药物：对疾病具有预防、治疗、缓解和诊断作用或用以调节机体生理机能的化学物质。 是一种关系到人类健康的特殊商品。制药工业：以药物的研究与开发为基础、以药物的生产和销售为核心的制造业，包括原料药和制剂的生产。·药物与保健品的区别·药物的要素： 具有治疗疾病的作用； 经国家药监部门批准上市药物的体内过程给药 给药方式： 口服； 静脉； 肌肉； 皮下；呼吸系统；皮肤等等；2. 发挥药效关键： 在给药后一定的时间内，药物达到一定的血药浓度，并维持一段时间；药物到达作用部位，与靶部位结合，发挥药效。 药物作用的靶部位(drug target)(2) 离子通道(ion channel): 阻滞剂(blocker) 启开剂(opener)(3)酶(enzyme): 抑制剂(inhibitor)(1) 受体(receptor)： 配体(ligand) 拮抗剂(antagonist) 激动剂(agonist) 部分激动剂(partial agonist)3.代谢代谢失活；代谢活化排泄粪便；尿；皮肤；汗腺第二节 制药工业的发展一、世界制药工业的现状和特点 世界医药产品销售额(2008年)2008年全球处方药市场畅销药物排名 商品名 通用名 2008年销售额(亿美元) 2007年销售额(亿美元) 2006年销售额(亿美元) 2005年销售额(亿美元) 2004年销售额(亿美元) 1 LIPITOR 阿托伐他汀 136.55 135.26 135.82 129.9 121.88 2 PLAVIX 氯吡格雷 86.34 73.00 57.93 59.69 51.27 3 NEXIUM 埃索美拉唑 78.42 71.93 66.78 56.91 48.66 4 SERETIDE 沙美特罗+氟替卡松 77.03 71.38 63.00 56.84 47.52 5 ENBREL 依那西普 57.03 52.92 44.14 37.71 26.71 6 SEROQUEL 喹硫平 54.04 46.51 39.30 32.21 25.89 7 ZYPREXA 奥氮平 50.23 50.24 47.69 47.62 50.55 8 REMICADE 英利昔单抗 49.35 42.33 35.85 29.96 25.54 9 SINGULAIR 孟鲁司特 46.73 44.65 38.29 32.48 27.94 10 LOVENOX 依诺肝素钠 44.35 39.91 34.35 30.38 26.50 11 MABTHERA 利妥昔单抗(rituximab) 43.21 37.34 32.08 27.19 21.98 利普妥（Lipitor） 氯吡格雷（Plavix） 埃索美拉唑（Nexium） 氟替卡松（Advair） 2009年全球处方药市场畅销药物排名品名治疗类别销售额（亿美元）1阿托伐他汀降血脂1232氯吡格雷抗动脉硬化症1023益赛普风湿性关节炎824氟替卡松/沙美特罗抗哮喘735依那西普风湿性关节炎656缬沙坦降血压587阿达木抗体风湿性关节炎568贝伐单抗抗结肠癌549利妥昔单体抗非何杰金氏病5310阿立哌唑抗精神分裂症5211曲妥珠单抗抗乳腺癌52第二节 制药工业的发展世界制药行业具有以下特征（1）并购数量增加，发