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9.2.2 中修:
9.2.2 中修:
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目的:
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范围:
职责:
规程:
明确厂房以及公用设施的维修、保养管理规定,保证厂房、设施符合生产要求,
防止差错和事故。
适用于厂房和公用设施的维修、保养管理。
工程设备部对此规程的实施负责。
厂房、设施的维修、保养要坚持预防为主的方针,实行计划检修。
对厂房、设施每年至少进行一次全面状况检查,与生产设备的全面状况检查
和验证计划结合起来,由工程设备部负责人负责组织制定和实施检查计划,
并根据厂房、设施的实际状态和普查情况,组织编制厂房、设施的年度大、
中修维修保养计划,经上级批准后执行,不得任意更改。
厂房、设施全面状况检查组由工程设备部负责人、质保部负责人、设备管理
员、 被检查车间 (室) 的负责人、 设备操作人员以及其他有关技术人员组成。
检查组由工程设备部负责人负责,检查组成员应当了解厂房、设施的实际状
况以及这些厂房、设施今后数年能否达到规定的使用要求。检查组还应对那
些影响生产的重要条件的改进提出建议。
工程设备部负责人事先与质保部负责人、设备管理员、被检查车间(室)负
责人等一起制定厂房和每一公用设施的分类检查计划,确定检查内容、检查
人员的资格、参加人员、检查开始的日期、如何实施检查的指南或手册、检
查需要的专用仪器和工具等。将分类检查计划汇总成总检查计划。检查计划
须分类存档和组织实施。
检查组按确定的计划进行检查。
检查必须作记录和检查报告。 检查报告由被检查车间 (室) 负责人负责起草,
工程设备部负责人负责组织检查组成员讨论、确定,并将报告报上级审核批
准。批准后的报告存档一份,检查组成员各执一份复印件。检查报告须包括
检查结果、建议、所需或已采取的措施、起草人、审核人、批准人等。全面
检查从检查之日起到检查报告批准应在 10 天内完成。
工程设备部负责人根据厂房、设施的实际技术状态和普查情况,组织编制厂
房、设备的年度大、中修维修保养计划,经上级和总经理批准后执行,不得
任意更改。设备的年度大、中修维修保养计划必须与验证结合。
对厂房、设施维修保养时必须及时作好记录,经设备管理员复核和工程设备
部负责人审核后存档。
厂房、设施维修目标、范围、间隔时间:
维修目标:确保厂房、设施达到设定的标准,符合生产要求,防止差错和
避免污染、交叉污染。
维修范围和间隔时间:
大修:
范围: 对厂房或设施的主要性能指标进行检测, 更换或修复设施的全部磨
损件,调整电气部分,更换失效的部件或材料,清除结构缺陷,恢复设施
的原有性能、精度及效率,翻修外表;更换或修复厂房损坏的装修材料,
更换或修复厂房的门、 窗、灯具、 水池、 地漏、管道等, 修复地面、 墙壁、
天棚等损伤的部位, 结合技术改造调整原布局或结构, 恢复或变更厂房外
观。
间隔时间:厂房、设施的大修一般五年一次。
范围: 对厂房或设施的主要性能指标进行检测, 更换或修复设施的部分磨
损件, 对精度、性能达不到工艺要求的部位进行针对性修理,更换失效的
部件或材料,恢复设施的精度、性能;更换或修复厂房损坏的装修材料,
更换或修复厂房的门、 窗、灯具、 水池、 地漏、管道等, 修复地面、 墙壁、
天棚等损伤的部位,结合技术改造调整原布局。
间隔时间:厂房、设施的中修一般三年一次。
9.2.3 小修:针对日常检查发现的问题,拆卸设施的部分零部件进行检查、修
整,更换或修复少量磨损件,同时检查、调整、紧固机件,恢复设施使
用性能;更换或修复厂房损坏的地面、墙面、天棚、门、窗、灯具、水
池、地漏、管道等,更换失效的部件或材料。
10 维修、保养的其他要求:
厂房、设施的大、中修计划要与生产计划和验证协调安排。
厂房、设施维修、保养的操作不得影响产品的质量。检查、维修保养人员
必须遵守下列规定:
在进入一般生产区时,按“ SOP-HM-007-00 人员进入一般生产区清洁
规程”的规定换鞋、洗手、更衣。
在进入洁净区时,按“ SOP-HM-008-01 人员进入洁净区清洁规程”的
规定换鞋、洗手、更衣。
携带的检查、维修工具进入洁净区时,按“ SOP-HM-002-01 物料、工
具进入洁净区(室)前清洁规程”的规定办理。
在检查、维修、保养时要有设备操作人员陪同,在发现异常时,可以指示
操作人员停止生产, 但不得擅自更改运行参数, 不得超越职责范围进行生
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产操作,如确需更改运行参数,则按“ SMP-VM-012-00 变更管理规程”
的规定办理。
厂房、设施维修时必须按“ SMP-EM-018-00 厂房状态标志管理规程”的
规定悬挂状态标志,电气设施维修时,同时按“ SMP-EM-012-01 电工作
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