厂房设施维修保养管理规程.docxVIP

精品 精品 可编辑 可编辑 题目：厂房设施维修保养管理规程 制作备份： 份 起 草：设备工程部管理员 审 核：设备工程部部长 批准：质量负责人 姓名 姓名 姓 签名： 签名： 签名： 日期： 日期： 日期： 颁发部门：质量管理部 生效日期： 失效日期： 分发部门 设备工程部 质量管理部 生产车间 生产部 1、目的：为保证药品质量和生产的进程，延长厂房、设施的使用寿命，使其充分 发挥作用，必须加强对厂房、设施的保养维修，坚持以“预防为主”的维护保养原则 而特制定本规程。 2、适用范围：所有厂房建筑、设施，包括一般生产区厂房、洁净厂房、以及仓贮 设施、质量控制部门设施、厂区道路的维护、保养负责。 3、职责： 设备工程部：负责厂房日常及定期的检查和维护保养； 质量管理部：负责监督厂房相关检查和维护保养符合相关规定，及其相关资 料的收集归档； 相关部门：参与厂房的检查和维护保养工作。 4、定义：无 5、规程内容： 日常清洁保养维修 保持各厂房、仓贮设施的清洁，由各工序班组安排人员每天负责清扫，质 量管理部QA监督员要进行严格的监督检查，使其做到四壁无霉斑、无渗漏、无积水、 无积尘，各种物品摆放整齐。应坚持“预防为主”的原则； 保持厂区无烟头、纸屑，绿化区无杂草，及时清理地面、楼面、雨蓬、屋 面的积尘、杂物，保持落水管和地下管、沟畅通。 日常巡回检查 检查内容包括一般生产区厂房外部结构及内部结构，公用系统以及仓贮设 施，质量控制设施，厂区道路等，应要求做好日常巡回检查记录。重点巡视检查项目及 频次为： 洁净厂房气密性检查： 由洁净厂房所在部门牵头， 设备工程部配合， 针对 厂房夹层内空调送、回风管道、工艺管道、线路与洁净室连接的密封性能，洁净室内与 外界相通的设施密封性（如传递窗、压差计、地漏、门窗、厂房建筑结构或彩钢连接处 等） ； 公用设施检查：由厂房所在部门自行对门、窗、锁、照明灯具、应急照明 设施、介质管路等完好性进行检查，以及对厂房建筑阴角、阳角、墙面涂料、地坪、地 漏等处完好性、易清洁性进行检查； 其他检查： A. 地面：包括厂区道路及厂房内地面（包括洁净区） ，是否清洁完整，无破损及未 硬化； B.墙面：所有厂房内外墙面，有无脱漆、变色、掉瓷砖、开裂等损毁现象； C.天花板：所有厂房内各楼层天花板、吊顶，内容同“墙面”； D.屋面：所有厂房屋顶，其防水层是否失效，排雨沟（孔）是否通畅； E、主体结构：厂房屋基是否有层降裂纹，各梁、板、柱有无裂纹产生。如有异常， 应及时分析原因并上报设备工程部； 以上项目，每月检查一次。 一般巡视检查项目及频次 配电、 通讯系统检查： 由厂房涉及部门设备管理人员联合设备工程部对配 电、通讯系统的使用情况进行检查； 厂房外围、 消防等公用设施检查： 具体由厂房涉及部门设备管理人员对厂 房建筑物、周围环境、室外排水、消防设施、排风、工艺管道、室外辅机等完好性进行 排查； 车间平面布局检查：由厂房所在部门对平面布局进行检查，确认厂房布局 未发生改变，如果发生改变，应经过质量管理部的批准； 以上项目，每季度检查一次。 其它 电梯、 消防报警系统、 防雷系统由设备工程部负责， 每年请安监部门进行 校准； 干粉灭火器等消防设施由公司内的消防管理部门负责巡检。 厂房、设施维护检修 维护原则：确保厂房、设施的安装、布局符合相关法规和生产工艺流程的 要求。 内部维护 相关部门均设有设备管理人员，针对检查发现的问题应及时进行维护修 理，确保厂房、设施完好性； 检修时一般在非生产状态下进行，检修时要避免对生产造成影响。 维护检修的实施 根据厂房、设施的机能下降状况编制定期检修计划 ,并按照定期检修计划 进行检查、维修； 技改员对所有建筑设施进行巡回检查， 作好日常巡回检查记录。 进入生产 操作区经车间主任同意方得入内，进入洁净区必须更衣、更鞋、达到洁净要求后进入； 土建监理员应根据对车间的巡检结果， 制定相应的厂房检修方案， 并与部 门负责人进行协调，确定实施维修方案及作业时间； 检修要即时填写检修记录表， 不能即时修复的车间、 洁净区， 要同部门负 责人商定，在不影响生产的情况下，妥善安排； 检修时， 必须保证厂区或生产损伤区环境卫生， 必要时采取妥善的保护措 施，做到人走场清； 检修时， 要保证建筑平面和结构不受变动， 否则需经设备工程部或建筑设 计院的同意。检修的质量要达到建筑规范要求； 在完成检修任务后，各工种需清整现场，各施工机具、材料等即时退场， 给厂区和车间创造优良的生产环境； 退场后，按定额或市场价格，即时做好决算工作，决算结果经设备工程部 部长复核后，报经财务部审批，付清工程价款； 对厂房、设施的定期检修应严格按照检查规程操作并及时作好检修记录； 检查由技改管理员进行， 每月检查后应作好 《厂房