医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系.docxVIP

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zyzl zyzl 医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系 医疗器械企业建立IS013485质虽管理体系的总体流程如下: 识别要求(4. 1)-实施培训(4?2) 一策划建立休系(4?3) 一运行体系(4. 4) 1识别医疗器械企业质虽管理体系的特殊要求 医疗器械是一种特殊的商品,是救死扶伤的工具,其质虽:好坏直接关系到人民的身体健康,所以医 疗器械企业必须坚持质址第一■的方针,加强质量管理,建立有效的质址管理体系,从根木上保证产品质 址,提応社会效益和经济效益C 1.1医疗辭械必须遵循法律法规的要求 每个国家都对医疗器械规定了一些法律法规,满足法律法规的婆求是其企业生产的首要条件.法律 法规

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