盒式助听器产品技术要求模板.docxVIP

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2021-08-16 发布于浙江
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盒式助听器产品技术要求模板.docx

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第 PAGE 第 PAGE 1 页共 2 页产品名称盒式助听器型号、规格 C-55、C-58、C-59、C-06、C-08、C-09 结构及组成主要由主机和耳塞组成。产品适用范围/预期用途主要用于气导性听力损失患者的听力补偿。性能指标电声性能输入声压级为 90dB 时的输出声压级(OSPL90)；最大 OSPL90 应符合表 1 规定；高频平均值 OSPL90 应符合表 1 规定。满档声增益满档声增益（高频平均值）应符合表 1 规定。等效输入噪声级实际测量值应不超过 29dB+3dB。总谐波失真实际测量值最大应不超过 7%+3%。频