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(完满版)医学装备科质量与安全指标 (完满版)医学装备科质量与安全指标 (完满版)医学装备科质量与安全指标 如东县第三人民医院 医学装备管理科质量与安全指标 一、医学装备质量与安全指标： 加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益。严格遵规守纪。 医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产质量量、使用人员、技术规范、操作流程、设施环境等的安全管理。 医疗器械临床使用安全管理规范，成立医疗器械临床使用的安全控制及监测议论系统。 医疗机构应成立医学工程部门或指定相关部门， 睁开与其医疗服务相适应的医疗器械临床使用安全管理工作。 医学工程部门详尽负责本医疗机构医疗器械临床使用安全管理和工程技术支持工作，并及时办理、上报医疗器械安全事件。 二、 临床使用前评估管理。 为保证进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，而采用的管理和技术措施。 7. 成立医疗器械采买论证和技术评估制度，确 保采买的医疗器械吻合临床需求。 8. 成立医疗器械供方资质审察及评估制度，审验生产厂家《医疗器械生产同意证》 、《医疗器械注册同意 证》和供货商的经营资格。纳入甲、乙类管理的大型设施应当有卫生行政部门颁发的配置同意证。 医疗器械涉及到安装的，应由生产厂家或其授权并且具备工程技术服务资质的单位推行安装。特种设施的安装、储藏和转运应按相关要求执行，医疗机构应保存相关记录。