临床药师与肿瘤药物临床应用管理.pptx

临床药师与肿瘤药物临床应用管理1抗肿瘤药物管理的政策目录 CONTENTS2抗肿瘤药物临床应用管理体系临床药师在抗肿瘤药物管理中的作用3 1Part抗肿瘤药物管理的政策201720152016国家抗肿瘤药物管理政策国卫办医〔2019〕896医政医管局抗肿瘤药物临床应用管理办法（征求意见稿）新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2019）规范肿瘤治疗，促进临床合理用药国家抗肿瘤药物管理政策结合我省实际，提出七条贯彻落实要求2021.2.24 江苏省卫生健康委员会“关于贯彻落实抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）的通知（苏卫医政〔2021〕8号）”江苏省抗肿瘤药物管理政策卫健委七条贯彻落实要求五、保障患者用药需求六、提高用药合理性七、强化监督考核卫健委七条贯彻落实要求一、提高对抗肿瘤药物临床应用管理的认识二、制定分级管理目录三、做好培训考核和处方权管理四、加强抗肿瘤药物中重点监控和毒性药物管理江苏省抗肿瘤药物管理政策2Part抗肿瘤药物临床应用管理体系（一）设立抗肿瘤药物管理工作组（二）组建抗肿瘤药物临床应用管理专业技术团队（三）制定抗肿瘤药物供应目录和处方集（四）抗肿瘤药物临床应用监测（五）信息化管理抗肿瘤药物临床应用管理体系（一）设立抗肿瘤药物管理工作组抗肿瘤药物临床应用管理体系（二）组建抗肿瘤药物临床应用管理专业技术团队抗肿瘤药物临床应用管理体系（三）制定抗肿瘤药物供应目录和处方集抗肿瘤药物供应目录确保临床合理需要为目标优先选择《国家基本药物目录》、国家谈判品种、高级别循证医学证据多以及权威指南推荐的品种。定期调整：新增、清退；抗肿瘤药物临床应用管理体系（三）制定抗肿瘤药物供应目录和处方集抗肿瘤药物供应目录调整药品营运中心+临床药学2020年12月25日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，包括协议期内谈判药品221种。分类同通用名品种；有同一药理机制但无此通用名品种；无此类品种；抗肿瘤药物临床应用管理体系（三）制定抗肿瘤药物供应目录和处方集抗肿瘤药物供应目录调整药品营运中心+临床药学有同一药理机制但无此通用名品种；卫生技术评估（HTA）药师系统检索数据库，收集安全性、疗效和经济学数据;对证据进行质量评估,纳入高质量的证据;比较同类药品不同品种的安全性、疗效和经济学;形成系统的HTA报告;作为目录更新的依据；抗肿瘤药物临床应用管理体系（三）制定抗肿瘤药物供应目录和处方集 临时采购 临床科申请---药学部审批---分管院长审批---药学部采购 ---临床应用；时限问题：对策: 专人负责，快速审批抗肿瘤药物临床应用管理体系（三）制定抗肿瘤药物供应目录和处方集 临时采购药品营运中心：经济性的评估；临床药学：安全性和有效性的评估；抗肿瘤药物临床应用管理体系（四）抗肿瘤药物临床应用监测（1）住院患者抗肿瘤药物使用率和限制使用级抗肿瘤药物使用率；（与信息处合作）（2）抗肿瘤药物不良反应报告率；（3）抗肿瘤药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，抗肿瘤药物占药品总费用的比例； （与信息处合作）（4）分级管理制度的执行情况；（5）抗肿瘤药物使用合理性评价；抗肿瘤药物临床应用管理体系（五）信息化管理1.管理制度、临床诊疗指南、监测数据等相关信息的发布；2.抗肿瘤药物合理应用与管理的网络培训与考核；3.实行医师抗肿瘤药物处方权限和药师抗肿瘤药物处方调剂资格管理；4.对处方医师提供科学的实时更新的药品信息；5. 处方、医嘱的审核；6. 抗肿瘤药物处方开具和执行的动态监测；7. 实现院、科两级抗肿瘤药物使用率、使用情况、不良反应报告率等指标信息化手段实时统计、分析、评估和预警；抗肿瘤药物临床应用管理体系3Part药师在抗肿瘤药物管理中的作用参与抗肿瘤药物临床应用分级管理基于PASS审方系统的前置审核模式基于PASS临床药师工作站的药学服务参与抗肿瘤药物的医保支付管理参与抗肿瘤药物的培训及考核用药合理性评价药师在抗肿瘤药物管理中的作用参与抗肿瘤药物临床应用分级管理普通使用级限制使用级分级标准；权限设置；使用权限药师在抗肿瘤药物管理中的作用参与抗肿瘤药物临床应用分级管理限制使用级抗肿瘤药物　1.药物毒副作用大，纳入毒性药品管理，适应证严格，禁忌证多，须由具有丰富临床经验的医务人员使用，使用不当可能对人体造成严重损害的抗肿瘤药物；　2.上市时间短、用药经验少的新型抗肿瘤药物；　3.价格昂贵、经济负担沉重的抗肿瘤药物。权限：副主任医师及以上　药师在抗肿瘤药物管理中的作用参与抗肿瘤药物临床应用分级管理普通使用级抗肿瘤药物 指除限制使用级抗肿瘤药物外的其他抗肿瘤药物。 权限：抗肿瘤处方权限的医师；　药师在抗肿瘤药物管理中的作用特药科室分布医生权限药师在抗肿瘤药物管理中的作用参与抗肿瘤药物临床合理应用管理 率先上线合理用药前置审核系统（PA