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中药房中药质量管理研究 1中药入库管理 入库质量验收是保证购入中药饮片质量的第一关，采购人员应在具有合法资质及通过GSP认证的医药公司，或通过GMP认证的中药饮片生产企业购入药品。必须做到有计划采购，以加快周转，减少积压，保证入库的中药饮片质量合格。入库前要有验收人员对购进的中药饮片按品名、规格、数量、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书等逐样检验核对;验收时应按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，严格检查中药饮片的真伪优劣。如五花疏肝安神汤中的花类成分(合欢花10g、绿梅花10g、旋复花10g、佛手花10g、玫瑰花10g)是否变色，气味是否散失;种子类成分(桃仁10g、炒酸枣仁15g)是否走油变质;炒酸枣仁的炮制结果是否合格等都要进行严格的检查。验收合格后，应及时、完整、如实填写入库登记、验收结论，签字确认。 2中药贮藏和养护管理 中药饮片变质是造成中药质量下降、临床疗效降低、毒副作用增强的主要因素。正确、科学地贮藏养护中药饮片是防止饮片变质，保证中药饮片质量的有效方法。如果贮藏养护不当，中药饮片发生变质，将会直接影响中药质量及临床疗效，甚至危及患者用药安全。因此，做好中药饮片的贮藏养护与管理工作尤为重要。中药饮片仓库应有通风、避光、冷藏、防鼠、防虫等设施，室内的温度一般控制在20℃以下，相对湿度保持在45%～75%为宜，根据所含不同有效成分，不同炮制方法炮制的饮片确定贮藏方法。正确的贮藏方法可以有效地保证中药饮片的质量。 2.1花类饮片 如五花疏肝安神汤中的合欢花10g、绿梅花10g、旋复花10g、佛手花10g、玫瑰花10g、均含有芳香性成分，由于受温度、湿度、光照、氧气等因素影响，导致其药物内部化学成分在酶或非酶的作用下，发生氧化、分解、聚合、缩合等反应，形成大分子的有色化合物，使饮片原有的色泽和芳香气味散失，影响原有质量。因此，在储存中应根据药物不同的性质严格控制温度、湿度、氧气及日光照射，要选择阴凉、干燥、通风的贮藏场所，进行妥善养护，储存时间不宜过长。受潮后可摊凉、阴干，或30℃～40℃低温烘干，忌曝晒和高温烘烤。芳香类中药因含有挥发油，应与没有香味的中药分别储藏，以免香气传到没有香味的中药上［1］。 2.2种子类饮片 如五花疏肝安神汤中的桃仁10g、炒酸枣仁15g，多含有油脂、蛋白质、糖类、挥发油等成分，炮制后香气增加，易生虫、霉变、走油及鼠咬，多贮藏于缸、罐中封闭保管养护。该类药材受热受潮后，表面返软、发黏，颜色变浑，表面呈现油样物质，致使药材成分损失，发生变质。当温度在35℃以上时，含脂肪类、挥发油类的药物出现泛油、气味散失。因此炮制后不宜曝晒，可放于通风阴凉处加以摊凉，以免走油，降低质量。 2.3其他 含有淀粉较多的中药饮片，易于生虫，宜贮于通风、干燥处;含有挥发油较多药材，容易有效成分走失或走油，应置阴凉干燥处贮存;含有糖分及粘液质较多的中药饮片，应贮于通风、干燥处贮存;酒炙、醋炙的中药饮片，应密闭封存;盐炙药材，易吸收空气中潮气析出盐分，易密闭置通风干燥处;蜜炙的饮片，易虫蛀、霉变、被污染、鼠咬、吸潮，易密闭置通风阴凉处贮存;含有结晶水的如芒硝等易风化，应密闭置阴凉处贮存;少数贵重药材，应密闭瓶装，单独专人管理;毒性药材必须与非毒性药品分开，专人专柜管理。 3中药调剂管理 中药房应有完整的中药调剂的管理制度，建立完善的中药调剂操作规程。 3.1审方管理 审查处方是中药房调剂人员在调配过程中首先要严把的一关。中药处方比较复杂，多味药占的比重较大，处方组成按“君臣佐使”构成;有时因病人的个体差异在用药习惯方面有所不同，用药的剂量亦有上下，全靠中药知识和经验去判断正确与否，因此故收方审查多由理论和经验较丰富的中药人员担任。中药师应严格遵循“四查十对”:查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。如果药师认为存在用药不合理时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方，等问题妥善解决后予以配药。 3.2配方管理 调配处方一般按处方药名的顺序，依次称量，称量误差一般不得超过±5%。要求包煎的中药装入布袋，如五花疏肝安神汤中的旋复花10g应包煎;需先煎、后下、烊化、冲服、另煎的中药应分别包装，如五花疏肝安神汤中的龙齿应先煎。配方人员配完处方后，将药名与实物从头到尾核对一遍，无误后即交发药人员复核。 3.3核方管理 复核处方是减少配方差错事故的重要一环。若只有一人配方应自行核对，二人以上配方应相互核