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(完满版)医疗器械岗前培训测试题 (完满版)医疗器械岗前培训测试题 (完满版)医疗器械岗前培训测试题 医疗器械岗前培训测试题 姓名 分数 一、选择题（每题 5 分） 1、在中华人民共和国境内从事医疗器械的（ ）单位和个人，应当遵守《医疗器械督查管 理条例》。 A. 研制、生产、经营、使用、督查管理； B.研制、生产、经营、使用； C.生产、经营、使 用、督查管理 2、国家对医疗器械推行分类管理， 《医疗器械督查管理条例》规定把医疗器械分为（ ） 类。 A.1 类 B.2 类 C.3 类 3、医疗器械管理方法是第一类（ ），第二类（ ），第三类（ ）。 A. 老例管理； B. 加以控制； C.严格控制 4、医疗器械分类注册的审查赞同机关是（ ）。 A. 第一类由设区的市级药监局， 第二类由省级药监局，第三类由国家药监局； B.第一类和第 二类由省级药监局，第三类由国家药监局； C.第一二三类都由国家药监局。 5、医疗器械产品注册证书的有限限时是（ ）。 A.3 年； 年； C.5 年 6、医疗器械及其外包装上应当依照国务院药品督查管理部门的规定，表示产品（ ）编 号。 A. 注册证书； B. 赞同证书； C. 标准代码 7、一次性使用无菌注射器属于（ ）类医疗器械。 A. 一类； B 二类； C. 三类 8、《医疗器械督查管理条例》 于（ ）年 12 月 28 日国务院第 24