中药治疗口腔黏膜炎疗效分析.docVIP

中药治疗口腔黏膜炎疗效分析 中药口腔黏膜炎疗效口腔黏膜炎（oralmucositis，OM）是化疗常见的并发症，在接受常规剂量化疗的肿瘤患者中发生率为20%~40%，而对于接受高剂量化疗的癌症患者发生率高达80%[1]。化疗所致口腔黏膜炎常表现为口腔疼痛、黏膜溃疡，可影响患者进食、说话及睡眠，导致患者生活质量下降，严重者可出现口腔黏膜广泛糜烂，诱发感染、败血症等全身并发症，影响患者化疗进程。目前临床上预防化疗所致口腔黏膜炎尚无特效药，以生理盐水、碳酸氢钠溶液以及碘伏等药物为主要预防手段取得的效果不甚理想[2]。寻找安全有效的药物来降低化疗所致口腔黏膜炎的发生率，使患者顺利完成化疗并减轻治疗过程中带来的不适感显得尤为重要。化疗所致口腔黏膜炎属中医“口疮”“口糜”范畴[3]。近年来，涌现了诸多中医药制剂与常规西药相比预防化疗所致口腔黏膜炎的临床随机对照试验，这些试验显示中药以其辨证灵活、组方多样、用药精良等优势，在临床预防口腔黏膜炎的发生方面取得了显著成效。本研究基于循证医学的思想，采用Meta分析的研究方法，系统评价中药预防化疗所致口腔黏膜炎的有效性，以期为今后预防口腔黏膜炎的临床用药提供参考依据。 1资料与方法 1.1文献检索方法。计算机检索中国知网（CNKI）、维普（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方数据库（WanfangData）、PubMed、Embase、CochraneLibrary等国内外主要数据库中有关中药预防化疗所致口腔黏膜炎的随机对照试验（RCT），检索时限均为各数据库建库时间至2019年4月。中文检索词包括“口腔黏膜炎”“口腔溃疡”“口腔炎”“化疗”“中医药”“中药”“中草药”等，根据不同数据库的检索规则选择相应的主题词、关键词、自由词等多种组合检索方式。英文检索词以“oralmucositis”“oralulcer”“chemotherapy”“traditionalChinesemedicine”“TCM”“Chinesemedicine”“Chineseherbalmedicine”“Chinesetraditionalmedicineherb”为主题词或关键词分别组合。1.2文献纳入标准。①纳入文献中的研究对象为经组织或细胞病理学明确诊断为恶性肿瘤并且需要行化疗的患者，在接受化疗前患者口腔黏膜均无异常，患者的性别、肿瘤的类型、组织病理分期、化疗方案等均不限。②干预措施：中药组采用纯中药制剂治疗，对照组采用西医常规治疗；治疗方式不限，可以为含漱、涂擦、口服、含漱后吞服等。两组给予相应干预措施的时间应是接受化疗前或化疗之日起，疗程不限。③文献的研究类型为国内外公开发表的有关纯中药制剂与单纯西药预防化疗所致口腔黏膜炎的临床随机对照试验，语种不限。④结局指标包括口腔黏膜炎总发生率、口腔黏膜炎严重程度情况、不良反应发生情况等。化疗所致口腔黏膜炎的诊断标准参照世界卫生组织（WHO）抗肿瘤药物口腔黏膜毒性的分级标准[4]：0度：口腔黏膜无异常；Ⅰ度：口腔黏膜出现红斑、疼痛；Ⅱ度：口腔黏膜出现红斑、溃疡，可进一般饮食；Ⅲ度：口腔黏膜出现溃疡，只进流质饮食；Ⅳ度：口腔黏膜溃疡，不能进食。当出现Ⅰ度以上（包含I度）可诊断为口腔黏膜炎。口腔黏膜炎总发生率（p/%）=（Ⅰ度+Ⅱ度+Ⅲ度+Ⅳ度）例数/总例数×100%。两组发生口腔黏膜炎严重程度情况：Ⅰ度口腔黏膜炎发生率（p/%）=Ⅰ度发生例数/总例数×100%；Ⅱ度口腔黏膜炎发生率（p/%）=Ⅱ度发生例数/总例数×100%；Ⅲ度口腔黏膜炎发生率（p/%）=Ⅲ度发生例数/总例数×100%；Ⅳ度口腔黏膜炎发生率（p/%）=Ⅳ度发生例数/总例数×100%。1.3排除标准。①非临床随机对照试验，如动物实验、名老中医经验总结、综述、个案报道等；②研究对象并非因接受化疗药物治疗所导致的口腔黏膜炎；③干预措施中中药组为联合用药或非纯中药制剂或无西药对照组；③结局指标不符合WHO抗肿瘤药物口腔黏膜毒性的诊断标准或结果未作统计学处理的文献；④重复发表的文献。1.4文献质量评价。应用Cochrane偏倚风险评价工具对纳入研究的方法学质量进行评价，包括随机方法、分配隐藏、受试者及研究人员的盲法、结局评价者的盲法、结果数据的完整性、选择性报告结果及其他偏倚7个条目，每个条目参照Cochrane偏倚风险评价标准分别做出“低风险”“不清楚”或“高风险”的评价。1.5资料提取。2名研究者独立提取所纳入的研究中患者的一般情况、干预措施、结局指标等资料，若遇分歧则由第三方参与讨论，协商解决。1.6统计方法。运用Revman5.3软件进行统计学异质性检验以及资料的合并分析。首先对各研究间进行异质性检验（检验水准为0.05），当P＞0.1，或I2＜50%，各研究间无