心通医疗公司深度分析报告和投资策略2021年.pdfVIP

一、公司介绍及基本面概述 心通医疗原先是微创医疗内部的经导管主动瓣膜植入业务部门，早在 2010 年 开始TAVR 相关产品的研发，主要是应用于心脏瓣膜疾病。2014 年进入临床， 后来为了更好的发展在 2015 年独立出来，引入外部资本，继续推进临床，2019 年第一个产品VitaFlowTM 获得上市批准。目前的实控人还是母公司微创医 疗，拥有心通 49.92%的股权。 公司作为国内第一批研发 TAVR 产品，前前后后公司从研发到产品上市一共用了 长达9 年的时间，从临床到上市摘果子也经历了 4 年，所以可以看出 TAVR 这个 产品的技术壁垒还是比较高的。 公司还在比较早期的阶段，产品刚刚上市，财务分析意义不大，我们还是着重 于业务和行业层面的分析。 先来科普一下什么是 【瓣膜性心脏病】？ 我们可以把人的心脏看成是血液的发动机，它将血液精准地打到全身每一处。 心脏分为右心房、右心室、左心房、左心室，血液是按右心房→右心室→肺动 脉（肺循环）→左心房→左心室→主动脉（体循环）方向单向流动。 心脏瓣膜在其中起单向阀门作用，瓣膜关闭时阻止血液流入，打开时配合心 脏的收缩舒张，引导血液流向。在心房与心室间，在心室与离开心室的血管之 间，都有瓣膜，分别是主动脉瓣膜、肺动脉瓣膜、二尖瓣和三尖瓣 ，血液流过 后，瓣膜就会合上，心跳声也由此而来。 心脏瓣膜疾病是一种结构性心脏病，特点为四个心脏瓣膜其中一个或多个瓣膜 变得太窄及硬化或无法完全闭合，导致血液回流，供血不足等问题，直接引发 的症状包括感到乏力、呼吸困难、眩晕，重者会引发心绞痛，血栓栓塞和心脏 衰竭等等。 通常瓣膜会出现两种问题：一种是主动脉瓣狭窄，指瓣膜不能完全打开，导致 通过瓣膜的血流量不足；另一种是瓣膜关闭不全或反流，血液会反流到原先供 血的腔室，导致通过的有效血流量减少，进而影响全身的血流量。 心脏瓣膜疾病是一个比较大的适应症，2019 年，全球心脏瓣膜疾病患者约为 2.1 亿人（国内预计到 2025 年患者人数达到 4000 多万），该疾病每年导致 260 万人 。其中主动脉狭窄和二尖瓣返流是最常见的心脏瓣膜疾病类型， 2019 年分别占全球心脏瓣膜疾病患者的 9.2%和 45.4% ，治疗也非常具有刚需 性，我看到据统计，重度主动脉瓣狭窄，2 年的生存率仅为 50%左右，5 年生 存率仅为 20% ，不及时治疗基本上就是一个死。 什么是瓣膜置换术？ 经导管主动脉瓣膜置换术（TAVR ）就是指将组装好的主动脉瓣经导管置入到主 动脉根部，从而替换掉已经坏掉的瓣膜发挥功能，属于一种微创介入手术，在 美国已经是比较成熟的心脏瓣膜疾病治疗方式，过去 5 年里已经成为了主流术 式。 除了TAVR 以外，关于其他几个瓣膜的同类手术还包括肺动脉、二尖瓣及三尖 瓣的经导管介入瓣膜置换则分别为 TPVR、TMVR 及 TTVR。 我在 B 站上找了个视频，方便大家理解这个产品： /video/BV1hb4y1r71F/?spm_id_from=333.788.recommend_more_vi deo.-1 从人工心脏瓣膜的发展历史来看，大致经历了三类产品： 机械瓣：由合成材料制成，如金属、热解碳，技术最为成熟，优势是使用寿命 最长，可以持续一生，缺点是必须终身服用抗凝药物，以对抗瓣叶上的凝血因 子，如果血块被释放到血液中，瓣膜上的凝血会导致瓣膜故障或中风。 金属瓣有很大的致命缺点就是需要终身服用抗凝药物。抗凝药物本身就有一定 的风险，病人如果出血后容易止不住，甚至因为出血 ，此外这个病人万一 得了其他病，需要做手术会非常麻烦。 如果不吃这个药，病人就容易形成血栓。一旦形成血栓了，如果血栓堵到脑子 里面，那就是中风了，人一下偏瘫了。 生物瓣：取自猪和牛的组织，具有较好的生物相容性，优点是不需要终身抗 凝，且在术后恢复后仍可参与一些特殊高危职业，缺点是使用寿命不及机械 瓣，通常可以持续 10-20 年，如果年龄在 60 岁以下，未来可能需要生物瓣膜 置换的二次手术。 介入瓣：跟随导管介入技术应运而生，材料也是取自猪和牛的组织，最大的有 点是无需进行开胸手术，为高龄等不耐受外科手术患者提供了新的解决方案。 缺点是当前技术还没有机械般和生物瓣成熟，同样地，如果年龄在 60 岁以 下，未来可能需要生物瓣膜置换的二次手术。 机械瓣、生物瓣和介入瓣三种人工心脏瓣膜在临床实践中仍然并存。 从介入瓣膜产品的设计和材料等维度来划分，主要参数包括： ①裙边设计：更好的裙边设计能优化密封效果并有效减少瓣周漏与