药品不良反应知识培训(PPT39页).pptVIP

;提纲;药品不良反应;2、药品不良反应主要包括： 副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用、首剂效应、停药综合症等。 ;阿托品治疗胃肠道痉挛时引起口干;药品不良反应;药品不良事件;5、群体不良事件 ;药品突发性群体不良事件;新的药品不良反应;药品严重不良反应/事件;二、开展药品不良反应监测工作的必要性;动物实验的局限性 、临床试验的局限性 上市前临床试验的局限性 观察对象样本量有限 观察时间短 病种单一 多数情况下排除老人、孕妇和儿童 审批时依据理论的发展 需要开展药物上市后对其安全性和有效性再评价 ;药品上市前研究的局限性;露出的冰 ;水下的冰 ;美国药源性死亡高居美国人口死亡的第4-6位 ，仅次于心脏病、癌症、中风和肺部疾病。 ADR致死人数 在2001年我国军队人员住院死亡谱中位列第二.(恶性肿瘤: 1025人,ADR: 958 人 ,心血管病: 312人,脑血管病: 240人,支气 管炎: 139人.) ;每种药品批准生产上市，并不意味着对其评 价的结束，而只是表明已具备在社会范围内 对其进行更深入研究的资格。 一个药品只要是在生产、使用中，就要对其 不断地进行再评价。ADR监测使得药品上市后安全性评价工作的时限大大缩短。 ;药品不良反应频频发生;;法律法规的要求;《中华人民共和国