一次性施夹吻合器产品技术要求参考模板.docxVIP

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2021-08-20 发布于浙江
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一次性施夹吻合器产品技术要求参考模板.docx

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一次性施夹吻合器适用范围：适用于吻合上消化道粘膜下小的出血性溃疡，还可用于各种结扎血管和其他细小组织的内窥镜操作。 1.1产品规格型号见附录A 1.2产品基本形式见图1，图2，图3 ??1，钳口? 2，套管 ?3，旋钮 4，固定手柄，5，活动手柄图1 一次性施夹吻合器（A型） ? ? ?图2? 一次性施夹吻合器（B型） ? ??图3? 一次性施夹吻合器（C型） ? 2.1外观 2.1.1施夹吻合器及组件外形光滑、轮廓清晰，无毛刺、飞边、划伤、缩瘪等缺陷。 2.1.2字迹、标志清晰，不得有错位、歪斜等缺陷。 2.1.3施夹吻合器圆套管外表面应光亮，其表面粗糙度Ra≤0.8μm。 2.2材料及