药品不良反应监测基本概念与方法.pptVIP

药品不良反应监测基本知识;一、概念;◇“输液反应”不用上报(药物、溶媒；注射器具；操作等因素使药液热原、异种微粒含量不合格)。 ◇热原反应只是输液反应的一种。 ◇区别输液反应与药物热 1、检验。 2、热原反应一般发生快，温度超过39℃ 药物热一般发生较慢，温度低于39℃;案例:;药物不良事件 (Adverse Drug Event,ADE)： 药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。包括使用某药物期间出现的病情恶化、并发症，各种原因的死亡，各种事故如骨折、车??等。 为了最大限度的降低人群的用药风险，本着“可疑即报”原则，对有重要意义的ADE也要进行监测。 ;药源性疾病（Drug Induced Diseases，DID）： 是指因使用药品导致机体某（几）个器官或局部组织产生功能性或器质性损害而出现的一组临床症状和体征，即程度严重的不良反应导致机体器官、功能发生障碍则称为药源性疾病。 它不仅包括正常用法用量情况下所发生的ADR，而且还包括超量、误用、错用及不正常使用药物引起的疾病。 ;群体不良反应/事件：是指在同一地区，同一时间段内，使用同一种药品对健康人群或特定人群进行免疫防治，普查普治，群防群治过程中出现的多人药品不良反应/事件(依据SFDA制定的)。 群体不良反应/事件影响较大，一旦发现群体不良反应，应立即向所在地的省、