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股骨头保健贴指标及检测方法 理化指标 理化指标应符合表 2 的规定. 项 目 项 目 指 标 汞〔以 Hg 计〕,mg/kg 砷〔以 As 计〕,mg/kg 铅〔以 Pb 计〕,mg/kg 镉〔以 cd 计〕,mg/kg ≤ ≤ ≤ ＜ 1 10 40 5 微生物指标 微生物指标应符合表 3 的规定. 表 3 项 目 指 标 菌落总数,CFU/g ＜ 1000 耐热大肠菌群,/g 不得检出 铜绿假单胞菌,/g 不得检出 金黄色葡萄球菌,/g 不得检出 霉菌及酵母菌总数,CFU/g ＜ 100 平安性 无毒、无害,对皮肤无明显刺激性. 净含量及允许短缺量 3g/贴、5g/贴、8g/贴、10g/贴、15g/贴也可根据市场需要确定包装规格.允许短缺量应符合?定 量包装商品计量监督管理方法?的有关规定. 试验方法 感官 随机抽取样品 5 贴,置于白色瓷盘中,在室内自然光下,观察其形态、色泽、杂质,嗅其气味. 理化指标 汞 按?化装品卫生标准?规定的方法进行. 砷 按?化装品卫生标准?规定的方法进行. 铅 按?化装品卫生标准?规定的方法进行. 4.3 微生物指标 4 菌落总数 按?化装品卫生标准?规定的方法进行. 粪大肠菌群 按?化装品卫生标准?规定的方法进行. 铜绿假单胞菌 按?化装品卫生标准?规定的方法进行. 金黄色葡萄球菌 按?化装品卫生标准?规定的方法进行. 霉菌和酵母菌 按?化装品卫生标准?规定的方法进行. 平安性 按?化装品卫生标准?规定的方法进行. 净含量及允许短缺量 按JJF 1070 规定的方法进行. 检验规那么 组批 壹次投料、同壹班次生产同壹规格的产品为壹批. 抽样 按 3‰的比例随机抽样,最少不得低于 100 贴. 出厂检验 出厂检验为逐批检验,经检验合格,签发合格证前方可出厂.出厂检验工程为感官、剥离强度、持 粘性、菌落总数、净含量及允许短缺量. 型式检验 型式检验工程为本标准规定的全部工程,壹般情况下每年进行壹次,有以下情况之壹时也应进行型 式检验: 产品定型投产时； 原料来源发生变化时； 停产半年以上,重新生产时； d)国家质量监督机构提出要求时. 判定规那么 当检验工程全部符合标准要求时,那么判定该批产品为合格产品.有壹项或壹项以上不符合标准要求 时,可自保存样品中或对同批产品再次随机加倍抽取样品进行复检,假设结果符合标准要求时, 那么判定该批产品为合格产品,假设仍有壹项或壹项以上不符合标准要求时,那么判定该批产品为不 合格产品.微生物指标不得复检. 标志、标签、包装、运输及贮存 标志、标签 产品标志及标签应标明:产品名称、商标、生产厂名称及地址、净含量、生产日期、保质期、执行 标准、适宜人群、使用方法、考前须知. 包装 产品内包装采用符合卫生要求的铝塑复合袋外加纸盒包装,外包装采用瓦楞纸箱.包装储运图示标 志按 GB/T 191 的要求执行. 运输 运输工具应清洁卫生.运输过程中应轻装、轻卸,按箱子图示标志堆放.防止剧烈震动、撞击和日 晒雨淋.不得和有毒、有害、有异味物品混运. 贮存 贮存在阴凉通风枯燥处,堆放时应距离地面至少 2Ocm,距内墙至少 20cm,中间应留有通道,并严格掌握先进先出原那么,不得和有毒、有害、有异味物品同库贮存. 保质期 在上述规定条件下,本产品自生产之曰起,保质期为 24 个月. 1、标准编制的目的和意义  编制说明  标准适用于将元胡、天麻、当归、红花、炒王不留行、苏木、降香、怀牛膝、虎杖、薄荷脑、冰片、樟脑、等为原料,经加工而成的股骨头保健贴.该产品目前尚无国家标准或行业标准,按照?中华人民共和国标准化法?第贰章第陆条规定,企业生产的产品无国家标准和行业标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据〞.特根据?中华人民共和国药典?壹部、要求及 ─2021 标准化导那么,制定本企业标准,作为组织生产及产品监督检验的依据. 2、标准编制过程 本标准根据相应的法律、法规,同时根据产品配方及检验的结果进行编制.由于产品研制过程比拟漫长,所以,各项技术指标及要求不能完全确定,历经了非常多修改的工作.3、编制的原那么和依据 本标准标准性的引用了: GB/T 191─2021 包装储运图示标志GB/T 27731─2021 卫生用品用离型纸 FZ/T 64012─2021 卫生用水刺法非织造布YY/T 0148─2006 医用胶带通用要求 JJF 1070─2021 定量包装商品净含量计量检测规那么 ?中华人民共和国药典?壹部、肆部 2021 年版 ?化装品卫生标准?卫生部 2007 年版 ?定量包装商品计量监督管理方法?国家质量监督检验检疫总局令［2005］第 75 号 4、标准实施的意义 为了更好地保障人民群众的卫生平安,生产出品质更好、更平安卫生的