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临床实验室规章制度[5篇范文] 临床实验室规章制度[5篇范文] 第一部分：检验科医院规章制度 临床实验室工作体系.....................一 1检验方法保证体系...................22.检验方法和/或试剂更换程序.................23.仪器使用和维护系统.24.中的试剂订购系统.....................................35.环境卫生责任制..................36.实验室安全管理体系...................37.投诉处理系统....................48.人才培养体系....................49.继续教育实习生教学管理系统.................510.信息管理系统...................511检查关键结果报告系统..................512紧急检查系统...................713临床实验室不合格标本剔除系统.................8 14检验科标本管理制度..............................................................................................................................................815检验科安全制度......................................................................................................................................................9 检验科工作制度 1、必须把检验质量放在工作首位，普及提高质量管理和质量控制理论知识，使之成为每个检验人员的自学行动。同时，按照上级卫生行政部门的规定全面加强技术质量管理。 2、建立和健全科室技术质量管理组织，配有兼职人员负责工作。管理内容包括：目标、计划、指标、方法、措施、检查、总结、效果评价及反馈信息，定期报告。 3、实验室要制定质量控制制度，开展室内质量控制，发现失控要及时纠正，未纠正前停发检验报告，纠正后再重检、报告。 4、加强仪器、试剂的管理，建立大型仪器档案。新引进或维修后仪器经校正合格后，方可用于检测标本。 5、及时掌握业务动态，统一调度人员、设备，建立正常的工作秩序保证检验工作正常运转。 6、建立岗位责任制，明确各类人员职责，严格遵守规章制度，执行各项操作规程，严防差错事故发生。 7、做好科研新技术的开发和业务技术的保密工作。 8、积极参加室间质量评价活动，努力提高质评水平。 9、制订技术发展计划与工作计划，并组织实施、检查。 10、建立健全报告制度，遇到重大技术问题或其他方面的疑难问题，要落实医院逐级负责制，层层上报。 第1页 医院院 1检验方法保证制度 （1）根据临床要求选择开展的检验项目，必须满足临床需要各实验室使用的检验方法必须能获得准确、可靠的实验数据，必须得到中国药品监督管理局（sda）的批准认可。 （2）在本科室使用的方法必须得到科主任的同意。 （3）所用检验方法的质量必须有校准程序和室内质控程序作保证。 （4）操作人员必须无条件地执行科室规定的检验方法，不得任意更改，如确需更改，必须履行科室的检验方法或检验试剂更改程序。 2.检验方法和/或试剂更换程序 （1）检验方法或试剂更换前必须书面申请，说明更换原因，报院长批准后才能更换。（2）在使用新方法、试剂之前应作评价工作，内容包括：1）方法对比及偏差评估（nccls文件ep9-a），以了解两方法测定得到的结果是否相同或差异是否在充许范围内；2）分析方法的线性、偏差和不精密度评估（nccls文件ep10-t2），以了解分析偏差、不精密度、漂移等是否符合要求。 （3）更换的检验方法和试剂要有溯源性依据，更换方法应采用国际或国家有关科学文献或杂志公布的推荐方法，要有符合医学检验要求的程序，包括采样、处理、运输、贮存、检查项目的准备等。 （4）更换的新方法必须有性能要求，包括。准确度、精密度、特异性、干扰因素的影响、分析灵敏度、检验结果的报告范围、线性、参考值范围、校准程序和室内质控规则等。 3.仪器使用维护制度 （1）科室应保证所有仪器设备经常处于常规或急诊需要的正常工作状态。（2）每一种大型精密仪器设备均应建立一份详细的档案，其内容应包括：⑴仪器设备名称；⑵仪器的型号；⑶生产或销售产商及维修服务者的名称、地址及联系方式；⑷仪器编号；⑸所属单位的仪器设备编号；⑹购臵日期；⑺使用保修期；⑻仪器放臵地点；⑼电源