保健食品研发注意事项及案例分析课件.pptxVIP

保健食品研发注意事项及案例分析 ;主要内容;申报保健食品注意事项;保健食品研发队伍要求;保健食品研发十大原则;一、开发调研先行;1.规划决策性调研;2.保健食品开发调研;3.保健食品市场调研;二、选题思路清晰;三、配方新颖合理;四、原料来源合法;五、有效成分明确;六、用量安全可靠;七、依据充足全面;八、配方工艺协调;九、原料证明齐全;十、文献资料充足;研制保健食品应考虑十大要素(1);研制保健食品应考虑十大要素(2);保健食品申报一致性原则(1);保健食品申报一致性原则(2);???发失败的原因及案例一、申报资料有关内容不一致，申报资料的真实性难以保证;配方、生产工艺、质量标准、说明书等申报资料中的原料名称不一致(1);配方、生产工艺、质量标准、说明书等申报资料中的原料名称不一致(2);配方、生产工艺、质量标准、说明书等申报资料中的原料名称不一致(3);补充材料与原申报资料如原料、主要工艺等内容不一致;按配方量及生产工艺，不能生产出配方所标明量的产品 ;工艺简图与工艺说明不一致 ;申报资料原件与复印件不一致或复印件之间不一致 ;申报资料与检验原始记录的相关内容不一致 ;原料配方/配方的含量上不一致 ;二、检测结果与配方不符，配方、生产工艺的真实性难以保证 ;功效成分等检测值与按配方量、生产工艺的核算值不符，又不能合理解释原因(1) ;功效成分等检