一次性使用人体静脉血样采集容器产品技术要求参考模板.docx

批准日期：2020年03月25日 PAGE 2 医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20172410710 一次性使用人体静脉血样采集容器 1型号/规格及其划分说明： 1.1 组成 一次性使用人体静脉血样采集容器（以下简称“采血管”）为真空采血管，由安全帽、塞子、试管、标签、添加剂（如果有）和附加物（如果有）组成，如图1所示： 试管，2-塞子，3-安全帽，4-标签 图1 采血管示意图 1.2 试管规格 试管有12mm×60mm/75mm/95mm/100mm、13mm×60mm/75mm/95mm/100mm、8mm×120mm、14.8mm×100mm和16mm×100mm系列规