一次性使用气管插管产品技术要求.docxVIP

批准日期：2021年02月09日 PAGE 2 PAGE 5 医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20182080444 一次性使用气管插管 产品型号/规格及其划分说明 按有无套囊，一次性使用气管插管（以下简称气管插管）分为有套囊和无套囊两种类型，无套囊结构见图1。 1-病人端 2-斜面角 3-弯曲半径 4-标记规格范围 5-加强筋 6-管体 7—接头 A—气管插管最小长度 图1 无套囊加强型气管插管结构 1.2 按管壁中有无加强筋，气管插管分为普通型和加强型两种类型。 1.2.1 普通型气管插管由管体、套囊（可不带）、单向阀、指示球囊、充气管、接头组成，当不带套囊时