果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法）技术要求.docxVIP

批准日期：2020年4月13日 PAGE 1 医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20202400377 果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法） 产品型号/规格及其划分说明 产品规格 果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法）包括以下规格： 试剂1：1×20mL、试剂2：1×20mL； 试剂1：1×15mL、试剂2：1×15mL； 试剂1：2×20mL、试剂2：2×20mL； 试剂1：1×50mL、试剂2：1×50mL； 试剂1：4×20mL、试剂2：4×20mL； 试剂1：2×50mL、试剂2：2×50mL； 试剂1：6×20mL、试剂2：6×20mL； 试剂1：3×50mL、试剂2：3×50mL； 试剂1：10×20mL、试剂2：10×20mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×60mL； 试剂1：2×30mL、试剂2：2×30mL； 试剂1：3×60mL、试剂2：3×60mL； 试剂1：9×3.8mL、试剂2：9×3.8mL； 试剂1：18×3.8mL、试剂2：18×3.8mL； 校准品（选配）：1×1mL； 质控品（选配）：1×1mL。 产品规格划分说明 为配套不同型号的生化分析仪使用，故产品分为不同规格，各规格之间只是装量的不同。 产品主要组成成分 组成 成分 浓度 试剂1 碳酸钠 50g/L 试剂2 氯化硝基四氮唑蓝 0.6g/L 校准品（选配） 牛血清白蛋白 40g/L 质控品（选配