资质认定评审培训材料.doc

PAGE 2 检验检测机构 定义：依据标准或技术规范 利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能 对产品或者法律法规规定的特定对象 进行检验检测的专业技术组织 检验检测机构 分类：单一检验（GB/T27000 4.3）、单一检测（GB/T27000 4.2） 检验检测机构 包括：向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构，也包括不向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构。 纳入资质认定制度条件：目前只有向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构 资质认定 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门 资质认定是强制性行政许可行为（CNAS认可是一种实验室自愿性行为） 资质认定评审——技术评价 第4章评审要求：机构（5条）、人员（7条）、场所环境（4条）、设施设备（6条）和管理体系（27条） 4.1.1检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。 4.1.2检验检测机构应明确其组织和管理结构及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 4.1.3从事检验检测活动应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公正公平、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。 4.1.4建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。1.识别2.分级3.措施4.检查5.评价效果 4.1.5 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权程序。 4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。无论是内部人员还是外部人员（不在公司花名册里的人），均应行为公正，受到监督，胜任工作，并按照管理体系要求履行职责。 人员包括：技术人员、管理人员 4.2.2检验检测机构应确定全权负责的管理层，管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺：10点 管理文件对管理层每一位人员要有明确权利划分。 4.2.3检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作；质量负责人应确保质量体系得到实施和保持；应指定关键人员的代理人。 4.2.4检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。 4.2.5检验检测机构对五种人要求能力确认并授权上岗，对检验检测人员包括实习生进行监督。 4.2.6检验检测机构应建立和保持人员培训程序，确定人员的教育和培训目标，明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检测检验机构当前预期的任务相适应。 4.2.7检验检测机构应保留人员的相关资格。能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，记录，包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督（初次性）、人员授权和人员能力监控（持续性）。 4.3.1检验检测机构应将其从事检验检测活动所必要的场所、环境要求制定文件。 4.3.2检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测要求。检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或者抽样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范要求。 4.3.3检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时，应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动。没有要求要做技术分析。 4.3.4检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务管理程序，该程序应考虑安全和环境的因素。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，应采取措施以防止干扰或者交叉污染，对影响检验检测质量的区域的使用和进入加以控制，并根据特定情况确定控制的范围。 4.4.1检验检测机构应配备满足检验检测要求的设备和设施。设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。使用非本机构的设施和设备要明确规定设备设施的租赁政策。 4.4.2检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序，以确保设备和设施的配置、维护和使用满足检验检测工作要求。 4.4.3设备及辅助设备有计划地实施检定或校准。设备在投入使用前，应采用核查、检定或校准等方式，以确认是否满足检验检测的要求。所需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识，以便使用人员易于识别检定、校准的状态或有效期。 检验检测机构的参考标准（计量标准）应满足溯源要求。无法溯源应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。 当需要利用期间核查以保持设备的可信度时，应建立和保持相关程序。 对校准结果所产生的修正信息，检验检测机构确保利用并备份和更新。 量值溯源方式：外部溯源和内部校准。内部校准要符合多种条件。