QC080000内审员培训第二版.pptxVIP

QC080000内审员资格培训课程主要内容 一. QC08000标准的关键控制点/术语与定义 二.发展史/系统的关系/实施的目的 三.QC080000:2005标准条款讲解与应用 四.内审执行现场演示/内部审核技巧 五.现场答疑/内审员培训资格考试第一部分：QC 08000标准的关键控制点 \术语与定义QC 08000标准的关键控制点质量管理体系总要求文件要求管理职责管理承诺以客户为关注焦点HSF方针策划职责、权限与沟通管理评审资源管理资源提供人力资源基础设施产品实现无有害物质的过程和产品的实现策划与客户有关的过程设计和开发无有害物质产品的采购生产和服务提供用于无有害物质的过程中的监测和测量设备的控制测量、分析和改进总则制程中控制有害物质的方法和测量对不符合产品的控制数据分析改善对有害物质的控制术语与定义什么是HSF？HSF=Hazardous Substance Free无有害物质什么是IECQ HSPM?IEC=International Electrotechnique Commission 国际电工委员会IECQ=IEC Quality Assessment System for Electronic ComponentsIEC电子部件质量评审体系HSPM=Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System Requirements (HSPM)电气电子部件及产品有害物质过程管理体系要求第二部分：发展史/系统的关系/实施的目的发展史QC 080000 HSPM 的历史欧盟RoHS指令让全球认识到必须制止电子电器设备中有害物质对生命的威胁，必须在电子电器的设计和生产阶段采取管制措施.QC 080000 HSPM 由产业委员制定出的管理框架，相关管制措施应根据此框架展开。这个标准及其要求的建立是确信实现产品和生产过程中无禁用的有害物质依赖于有效的综合管理控制IECQ HSPM – 有害物质过程管理体系认证QC 080000 以(EIA/ECCB-954)为基础IECQ QC 080000ISO 9001系统的关系IECQ QC 080000 HSPMQC 080000 HSPM 是对目前ISO9000质量管理体系的补充，与ISO9000架构一致，都是全面、系统和透明的管理体系。目的是对生产制程中有害物质进行管控。实施的目的IECQ QC 080000 HSPM标准的目的产品的制造者、供应者、修理者、维护者发展过程来识别、控制、监测和报告他们所生产和提供的产品中的有害物质产品的顾客和用户了解的无禁用有害物质的状态和理解无有害物质确定的过程关注对象QC 080000 HSPM的关注者产品的制造者： 指一个组织或实体制造一种或系列产品其有害物质的含量必须在定量的基础上获知。产品的提供者：指一个组织或实体从制造者获得产品配布到下一级顾客或用户；或组合制造的产品到更高级别的产品提供给后继的顾客或用户。产品的修理者：指一个组织或实体修理或恢复已损坏产品的功能产品的保养者：指一个组织或实体在产品投入使用后负责保持产品的功能可用第三部分： QC080000:2005标准条款讲解与应用4 质量管理体系4.1 总要求4.2文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录的控制4. 质量管理体系4.1 总要求用文件化的方式来建立、实施、保持、改进质量管理体系，并包含外包过程4. 1特殊要求1、识别生产过程中使用的有害物质并形成文件2、识别与危害物质有关的过程3、确保过程在体系运作中与HSF目标相关并应管理的特定过程4、用适当媒介（如组织架构图、流程图、书面材料等）确定这些过程顺序和相互作用，需制定一个适当的HSF进程管理计划（削减计划） 5、建立HSF的管理标准6、采取必要的措施,确保实现HSF方针和HSF目标并得到持续改进 7、建立流程限制或去除产品过程中有害物质使用 8、外包过程特殊管理AE质量手册B程序文件质量C计工作指导书/规范、标准D划记录方针与目标 4.2 文件要求4.2.1 总则3.7.2?????文件 document 信息（3.7.1）及其承载媒体标准要求形成文件的程序（6个）--文件控制(4.2.3) --记录控制(4.2.4) --内部审核(8.2.2) --不合格品的控制(8.3) --纠正措施(8.5.2) --预防措施(8.5.3)文件的价值提供适宜的培训；重复性和可追溯性；提供客观证据；本标准要求的程序文件 质量方针质量目标质量方针、质量目标的要求分别在5.3条和5.4.1条作出规定。由于它们都是文件，必须按照4.2.3条要求进行