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2021/8/24;2021/8/24;2021/8/24;FMEA的發展沿革;三個基本觀念;概述;根據美國汽車工業小組的調查報告-『客戶滿意的品質槓桿研究』指出,在產品推出到市場的過程中,愈早投入品質預防的努力,愈能令客戶滿意,品質回收的利益亦愈大。
;預防、改善與災害控制;FMEA的要點
是事前改善措施而不是事後矯正行動,在產品設計及製程規劃時成功地應用FMEA可以減少工程變更或容易執行變更,更可將潛在的問題事先預防。
FMEA是不良預防的分析工具,是一種有條理的程序、系統化的分析技術,可藉由一張包含所有的失效模式的表,說明失效模式、失效原因與影響性,並以數據來表示風險的大小,並採取預防改善措施。 ;FMEA的類別;製程的FMEA(PFMEA) ;設計的FMEA(DFMEA) ;誰來作FMEA?(如何組小組) ;應用FMEA的時機? ;準備階段;失效風險分析;RPN風險率的構成;2021/8/24;2021/8/24;RPN的分級(5分級或10分級) ;失效嚴重度(S-Seriousness):指失效模式發生時引發其對零件本身或對其他零件、次系統、主系統的特性、功能、可靠度的影響程度,乃至對顧客(內外部)安全性、經濟性及環境的衝擊程度。一般而言,DFMEA小組要降低失效嚴重度只能藉助系統重新設計來改善。PFMEA小組要降低失效嚴重度仍應與DFMEA小組協助改善。;2021/8/24;2021/8/24;2021/8/24;如何進行FMEA?-PFMEA;PFMEA實施步驟 ;腦力激盪法(BS法) ;Step1 製程展開 (1)製程展開(2)找出關鍵工程/工序,決定重要管制製程(3)找出製程與產品品質特性之關係,將各製程之品質保證上之確認重點明化。 ;2021/8/24;2021/8/24;2021/8/24;Step 4 失效的效應填寫(影響S) ;2021/8/24;2021/8/24;Step 5 失效原因分析 ;2021/8/24;2021/8/24;失效原因-魚骨圖分析找真因 ;2021/8/24;Step 6 原因發生度填寫 ;2021/8/24;2021/8/24;現行的管制方式
現存管制發生失效的原因或企圖發現失效的原因的方法(包括制度面和手法面)。
製程面
相關規格的指導書
SPC管制圖
製程能力研究(Ca,CP,CPK)
外觀檢查
進料的抽樣計劃
SQA承認
生產驗證(QC Chart & Audit)
治具的再現性與再生性研究(MSA)
管理面
作業員教育訓練
;Step 8 製程偵測度填寫 ;Step 9 風險率的衡量-風險關鍵指數RPN ;2021/8/24;2021/8/24;2021/8/24;2021/8/24;FMEA報告標準格式;FMEA報告標準格式;FMEA報告標準格式;2021/8/24;2021/8/24;常見製程失效的原因-4M 1E;
PFMEA常犯的錯誤
一般在PFMEA嚴重度是不能改變的,卻在PFMEA中改善
除非DFMEA中,其失效潛在效應已經透過機構設計,使嚴重度改變
無有效措施(非Teams work ,或僅僅QA人員做資料)
只有做出一張PFMEA表,未隨著設計變更而變更
產品已經設計完成量產,才補PFMEA
僅提出一項對策『D』 『P』 『S』全得到改善;2021/8/24;2021/8/24;FMEA表格---表中;5. 失效的影響
描述失效的影響,包括顧客可能經歷到的立場
6. 嚴重度 (S)
填入數字,使用設定好的S分級
7. 失效的原因
列出每項失效模式所有可能想像的出來的原因
8. 發生率 (P)
填入數字,使用設定好的P分級
9. 現行管制方式
列出所有現行管制的辦法,避免失效模式的發生或預定檢測失效的原因
10. 檢測度 (D)
填入數字,使用設定好的D分級
;11. 風險關鍵指數評估RPN
計算 RPN = SxPxD,填入結果數字到RPN的欄位內比決定優先順序
12. 建議改善措施
經過有系統分析的建議改善措施
13. 實施措施
填入簡短的敘述,確實措施與實施日期
14. 改善後RPN
評估改善措施後的RPN
15. 負責單位(人)
填入負責單位或負責人 ;2021/8/24;9、春去春又回,新桃换旧符。在那桃花盛开的地方,在这醉人芬芳的季节,愿你生活像春天一样阳光,心情像桃花一样美丽,日子像桃子一样甜蜜。8月-218月-21Tuesday, August 24, 2021
10、人的志向通常和他们的能力成正比例。10:30:2310:30:2310:308/24/2021 10:30:23 AM
11、夫学须志也,才须学也,非学无以广才,非志无以成学。8月-21
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