2016中国经皮冠状动脉介入治疗指南.pdf

自 中国 经 皮冠状 动 脉介入治 疗 指南 2012(简 本 ) [1] 更新以来，在 经 皮冠状 动 脉介入治 疗 (percutaneous coronary intervention ，PCI)及其相关 领 域又 积 累了众多 临床证 据。 为此，中 华医学会心血管病学分会介入 心脏 病学 组 、中国医 师协 会心血管内科医 师 分会血栓防治 专业 委 员会、中 华 心血管病 杂志编辑 委员会 组 织专 家 组 ，在 2009 和 2012 年中国 PCI 指南 [1,2] 的基 础 上，根据最新 临床研究成果、特别是 结合中国人群 的大型随机 临 床 试验结 果，参考最新美国心 脏 病学学院 / 美国心 脏协 会(ACC/AHA)以及欧洲心 脏 病学学会 (ESC)等 组织发 布的相关指南 [3,4,5,6,7,8,9] 、并 结合我国国情及 临床 实 践， 对 PCI 治疗领 域的 热点和焦点 问 题进 行了全面 讨论 并达成一致共 识 ，在此基 础 上 编写了本指南。 为 便于 读 者了解 PCI对 某一适 应证 的价 值 或意 义 ，本指南 对 推荐类别的表述沿用国 际通用的方式。 Ⅰ类：指已 证实 和 (或 )一致公 认 有益、有用和有效的操作或治 疗 ，推荐使用。 Ⅱ类：指有用和 (或 )有效的 证 据尚有矛盾或存在不同 观 点的操作或治 疗 。 Ⅱa 类：有关 证据/ 观 点 倾 向于有用和 (或 )有效， 应 用这 些操作或治 疗 是合理的。 Ⅱb 类：有关 证 据/ 观 点尚不能被充分 证 明有用和 (或)有效，可考 虑应 用。 Ⅲ 类：指已 证实 和 (或 )一致公 认 无用和 (或)无效，并 对 一些病例可能有害的操作或治 疗 ，不推荐使 用。 对证 据来源的水平表达如下。 证 据水平 A： 资料来源于多 项 随机 临床 试验 或荟 萃分析。 证 据水平 B：资料来源于 单项 随机 临床 试验 或多 项 非随机 对 照研究。 证 据水平 C：仅为专 家共 识 意 见 和 (或 )小 规模研究、回 顾 性研究和注册研究。 概述 一、建立 质量控制体系 对 于每一个开展 PCI 的中心， 应 建立 质 量控制体系 ( Ⅰ， C)，包括： (1) 回顾 分析整个中心的介入治 疗 结 局和 质 量； (2) 回顾 分析每个 术 者的介入治 疗结 局和 质量； (3) 引入 风险调 控措施； (4)对 复杂 病例 进行同 行评议 ；(5)随机抽取病例作回 顾 分析。 资质 要求：每年完成的心血管疾病介入 诊疗 病例不少于 200 例，其中治 疗 性病例不少于 100 例，主 要操作者具 备 介入治 疗资质 且每年独立完成 PCI50例，血管造影并 发症 发 生率低于 0.5 ％，心血管病介入 诊疗 技 术 相关病死率低于 0.5 ％。 二、危 险评 分系 统 风险 -获 益 评 估是 对 患者 进 行血运重建治 疗决策的基 础 。运用危 险评 分可以 预测 心肌血运重建手 术 病 死率或 术 后主要不良心 脑 血管事件 (major adverse cardiac and cerebrovascular event ，MACCE)发 生率，指 导 医师对 患者 进 行 风险 分 层 ，从而 为选择 适宜的血运重建措施提供参考。常用的危 险评 分系 统 特点如下。 1.欧洲心 脏 危 险评 估系 统Ⅱ (EuroSCOREⅡ)[7,10,11] ： 由于 EuroSCORE基于 较 早期的研究 结 果， 过高估 计 了血运重建的死亡 风险 ，不建 议继续 使用，由 EuroSCOREⅡ替代。 EuroSCOREⅡ通过 18 项临 床特点 评 估院内病死率。 2. SYNTAX评 分： 是根据 11 项 冠状 动脉造影病 变 解剖特点定量 评价病 变 的复 杂 程度的危 险评 分方法。 对 于病 变 既适于 PCI又适于冠状 动 脉旁路移植 术 (coronary artery bypass gr