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- 2021-08-27 发布于浙江
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临床研究病历记录及要点测试题【附答案】
1. 关于源数据,以下说法错误的是(? ) [单选题] *
A、源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性
B、核证副本上记载的信息不属于源数据(正确答案)
C、源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由
D、病例报告表中数据应与与源数据一致
2. 关于筛选期病历记录,以下描述错误的是(?? ) [单选题] *
A、不需要记录知情过程记录(正确答案)
B、记录既往史时还应记录是否使用合并用药及合并用药的相关信息
C、吸烟史、饮酒史等应按照EDC中的录入内容记录完整
3. 某项目授权了4个Sub-I,科室的
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