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7、消毒灭菌效果及环境卫生学监测
消毒灭菌效果监测
一、应对消毒、灭菌效果定期进行监测。灭菌合格率必须达 100%,不合格物品不得进
入临床使用部门。
l 、使用中的消毒剂、灭菌剂应进行生物和化学监测。生物监测:消毒剂每季度一次,
使用中皮肤黏膜消毒液染菌量≤ 10CFU/ml ,其他使用中消毒液染菌量≤ l00CFU/ml ;灭菌剂
每月监测一次,必须无菌生长。化学监测:应根据消毒剂、灭菌剂的性能定期监测,如含氯
消毒剂、过氧乙酸等应每日监测, 对戊二醛的监测应每周不少于一次,消毒内镜时戊二醛
浓度必须每日定时监测,并做好记录。
2、对消毒物品进行消毒效果监测。消毒后直接使用的物品应每季度进行监测,每次检
查 3-5 件有代表性的物品。
3、对灭菌质量进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测不合格的灭菌物品不得
发放;包外 化学监测不合格的灭菌物品不得发放,包内化学监测不合格的灭菌物品不得使
用;生物监测不合格时, 应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品重新
处理;灭菌植入型器械每批次进行生物监测,生物监测合格后方可发放。
4、压力蒸汽灭菌必须进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测应每锅进行,并
详细记录。 化学监测应每包进行。生物监测应每周进行, 紧急情况灭菌植入型器械时, 可在
生物 PCD 中加用 5 类化学指示物, 5 类化学指示物合格可作为提前放行的标志,生物监测
的结果应及时通报使用部门。 预真空 (包括脉动真空) 压力蒸汽灭菌器每天灭菌前进行 B-D
试验。
5、环氧乙烷气体灭菌必须每锅进行物理监测,每包进行化学监测,每灭菌批次进行生
物监测。
6、过氧化氢等离子灭菌器必须每锅进行物理监测,每包进行化学监测,每天至少进行
一次生物监测。
7、紫外线消毒。应进行日常监测、紫外灯管照射强度监测和生物监测。日常监测包括
灯管应用时间、 累计照射时问和使用人签名。 对新的和使用中的紫外灯管应进行照射强度监
测,每年一次。
8、各种消毒后的内镜(如胃镜、肠镜、喉镜、气管镜等)应每季度进行生物监测,细
菌总数 20cfu /件不得检出致病菌;各种灭菌后的内镜(如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀
胱镜、胸腔镜等)必须每月进行生物监测,无菌检浏合格。
二、进入人体无菌组织、 器官或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品和接触皮肤、粘膜的医
疗用品,应符合以下规定。
l、进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品必须无菌。
2、接触粘膜的医疗用品: 细菌菌落总数应≤ 20cfu/g 或 l00cm2 ;不得检出致病性微生物。
3、接触皮肤的医疗用品:细菌菌落总数应≤ 200cfu/g 或 l00cm 2 ;不得检出致病性微生
物。
三、血液净化系统
1、透析液细菌监测应每月 1 次,要求细菌数 200cfu/ml .透析液的内毒素检测至少每
.
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3 个月 1 次,内毒素 2EU/ml 。透析液的细菌、内毒素检测每台透析机至少每年检测 1 次。
2、透析用水监测应每月 1 次,要求细菌数 200cfu/ml ;采样部位为反渗水输水管路的
末端。内毒素检测至少每 3 个月 ] 次,要求内毒素 2EU/ml 。
3 、化学污染物情况至少每年测定 1 次,软水硬度及游离氯检测至少每周进行 1 次,允许
最大浓度参考《血液净化标准操作规程(
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