一次性使用医用口罩产品技术要求模板.docxVIP

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医疗器械产品技术要求: 一次性使用医用口罩 1、产品型号规格/及其划分说明 1.1 产品型号:002-Ear loop 产品代号,产品代码 1.2 产品规格:17.5cm*9.5cm。 1.3 结构组成:由口罩体、口罩带、鼻夹组成,口罩体分三层,外层和里层为非织造布,中间层为聚丙烯熔喷布,鼻夹为可塑性材料(金属条)制成,口罩带为弹性(橡皮带)或非弹性(PP白色无纺布)。 为非灭菌产品,一次性使用。 2 性能指标 2.1 结构与尺寸 口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。 2.2 长方形口罩尺寸:应符合设计的尺寸,最大偏差应不超过±5%; 2.3 外观 口罩外观应整洁

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