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医疗器械临床评价报告 产品名称 XXXX仪器 产品型号 M8 申请者 XXXX有限公司 临床评价单位 XXXX有限公司 临床评价类别 同品种医疗器械比对 日期 2020 年 X 月X 日 PAGE 1 M8型XXXX仪器 临床评价报告 一、 概述 我公司（XXXX有限公司）研制开发的XXXX仪器供临床患者缓解软组织挫伤引起的炎症以及缓解神经性疼痛。 根据《医疗器械分类目录》的规定，XXXX仪器为第二类光治疗设备，类别代号为：09-03。目前国内已有多个同类产品注册上市，广泛应用多年，其临床上的安全性、有效性早已得到确认。 二、 产品设计 本产品设计时充分考虑到设备本身的安全