定制式固定义齿产品技术要求.pdfVIP

2. 性能指标 2.1 设计单 定制式固定义齿的制作应根据医疗机构提供的患者牙模及设计单制造。 2.2 材料 2.2.1 制作定制式固定义齿所用的材料（主体和附件）应具有医疗器械产品注册 证。定制式固定义齿所用金属合金的熔点应大于烤瓷粉的熔点，并能与烤瓷粉相 匹配。 2.2.2 定制式固定义齿所使用金属的维氏硬度范围应为： a）普通金属合金： （200～600）HV1。 2.3 颜色和色泽调和性 定制式固定义齿的颜色和色泽调和性应与设计单要求的比色板相符，无明显 的色泽差异。 2.4 表面粗糙度 义齿暴露于口腔的金属部分应高度抛光，其