定制式固定义齿产品技术要求.docxVIP

产品名称 定制式固定义齿 型号、规格 钴铬合金烤瓷冠/桥、镍铬合金烤瓷冠/桥、氧化锆全瓷冠/桥、铸瓷全瓷冠/桥 结构及组成 采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 产品适用范围/预期用途 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 性能指标 设计单 定制式固定义齿的制作应根据医疗机构提供的患者牙模及设计单制造。 材料 制作定制式固定义齿所用的材料（主体和附件）应具有医疗器械产品注册证。定制式固定义齿所用金属合金的熔点应大于烤瓷粉的熔点，并能与烤瓷粉相匹配。 定制式固定义齿所使用金属的维氏硬度范围应为： a）普通金属合金：（200～600）HV1。 颜色和色泽调和性 定