定制式固定义齿产品技术要求.pdfVIP

定制式固定义齿 2. 性能指标 2.1 设计 固定义齿的制作应根据医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。 2.2 材料 2.2.1 制作固定义齿的原材料应具有医疗器械产品注册证。 2.2.2 固定义齿所使用金属的维氏硬度范围应符合下列规定: a)普通金属应在100HV1～600HV1 范围内； b)贵金属应在120～400HV1 范围内； c)纯钛应在110HV～300HV1 范围内； 2.3 颜色和色泽调和性 固定义齿的颜色和色泽调和性，应符合设计文件的要求。与设计单要求的 比色板相符,无明显