定制式活动义齿产品技术要求参考模板.docxVIP

产品名称 定制式活动义齿 型号、规格 钴铬合金可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿 结构及组成 钴铬合金可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托、卡环及连接体组成。 树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、义齿基托树脂组成。 产品适用范围/预期用途 用于牙列缺损或牙列缺失的活动修复。 2性能指标 2. 1设计氓 2. I. 1应按灰疗机构提供的工作模県及设计文件制造. 2.1. 2活动义齿设计应按Kennedy分类法制作金属支架 2.2材料 制作活动义齿的原材料应具有医疗器械产品注册证或备案先证。 2. 3活动义齿外表面应光滑，不得有锋棱、毛刺、裂纹、麻点、砂眼。内表面应 无缺陷，组织面不得