《第三类医疗器械免临床目录》-2014年10月1日起施行.docxVIP

附件 免于进行临床试验的第三类医疗器械目录 序号 产品名称 分类编码 产品描述 1 穿刺针 6815 2 导引套管 6815 一次性使用无菌注射针 6815 一次性使用无菌注射器 6815 一次性使用静脉输液针 6815 由穿刺针管和管座组成。采用Seldinger术，建立有助于血管内器械的经皮进入通路。Seldinger术多指数字减影血管造影术中的血管穿刺术。 由导管和导管座（可选）组成。采用Seldinger术，建立有助于血管内器械的经皮进入通路。Seldinger术多指数字减影血管造影术中的血管穿刺术。 性能、结构、组成、用途等属于GB15811一次性使用无菌注射针可完全涵盖的产品，