纯化水系统验证规划方案版.docVIP

纯化水系统验证规划方案完整版 纯化水系统验证规划方案完整版 纯化水系统验证规划方案完整版 纯化水系统的考证方案 文件编码： SOP-YZ-017-00 考证方案审批表 题目 纯化水系统考证方案 文件编码 SOP-YZ-017-00 实行部门 生产技术部 方案草拟人 方案审查部门 审查建议 审查人署名 日期 生产技术部部长 质监部部长 工程部部长 生产技术副总经理 工程副部总经理 方案同意 同意建议 同意人署名 日期 总工程师 目录 1. 前言 1.1 概括 1.2 主要技术参数 2 考证目的 3. 考证小构成员构成及其职责 4. 考证计划 5. 考证内容 5.1 预确认 5.2 安装确认 5.3 运转确认 5.4 性能确认 6. 再考证 7. 考证结果评定与结论 8. 附录 1. 前言 1.1 概括 该纯化水系统产水量 0.5T/h ，原水：饮用水。制取工艺：饮用水→砂 滤器→炭滤器→融化器→精细过滤器→一级反浸透→二级反浸透。 为了符 合 GMP及工艺要求，在纯化水箱及管路配送系统中增设臭氧消毒。纯化水 箱及循环泵材质均为 304 不锈钢。 为了保证水系统的平时监测，在单台设施的进、出口均设有取样阀。 为了保证过滤器效率及使用寿命，在融化器及 RO处增设重生系统和 PH 值调理系统。为了保证测试正确，系统中主要仪器仪表元件均为入口。 管路配送系统采纳 304 不锈钢。整个管路安装