纯化水设备验证规划方案
纯化水设备验证规划方案
纯化水设备验证规划方案
设施考证文件
Validation Document of Sunflower pharmaceutical group (hengshui) phil co., LTD
纯化水系统考证 方案
部门/ 岗位 署名 草拟日期
方案草拟
主任
年(Y) 月(M) 日(D)
部门/ 岗位 署名 审察日期
方案审察
部门经理或主管
年(Y) 月(M) 日(D)
质量管理部经理
年(Y) 月(M) 日(D)
生产总监 年(Y) 月(M) 日(D)
部门/ 岗位 署名 赞同日期 方案赞同
质量副总
年(Y) 月(M) 日(D)
奏效日期:
QA 年(Y) 月(M) 日(D) 颁发部门
葵花药业企业(衡水)得菲尔有限企业 设施考证文件
Validation Document of Sunflower pharmaceutical group (hengshui) phil co., LTD
考证立项审批表
考证项目名称 纯化水系统考证
考证项目编号 VD-SB-0211010-13
实行考证小组 设施考证小组
考证小组组长 马建龙
为纯化水的运转供应指南和技术标准,以确立该设施能否能够连续
使用。
1. 检查并确认该系统资料和文件切合 GMP 管理的要求。
2、对该系统可否知足生产需要,供应切合设定要求的纯化水进行必需的
项
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