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纯关于化水、注射用水微生物检验方法--实用确认 纯关于化水、注射用水微生物检验方法--实用确认 纯关于化水、注射用水微生物检验方法--实用确认 纯化水、注射用水微生物查验方法学考证方案 （V P） 文件编号： VP-JY-0026-01 项目名称：纯化水、注射用水微生物查验方法学考证 VP-JY-0026-01 纯化水、注射用水微生物查验方法学考证方案 Page 2 of 15 项目 部门 职务 署名 日期 草拟人 质量管理部 化验员 年 月 日 审查人 质量管理部 中心化验室主任 年 月 日 审查人 质量管理部 质量管理部经理 年 月 日 同意人 考证领导小组 质量副总经理 年 月 日 目录 考证文件 VP-JY-0026-01 纯化水、注射用水微生物查验方法学考证方案 Page 3 of 15 1 前言 4 考证明行进度计划 . 4 概括. 4 2 考证所需设施清单 4 3 考证人员、职责 4 项目考证小构成员 . 4 考证更改. 4 考证培训. 4 4 考证目的 5 5 考证内容 5 培育基配制 . 5 菌种. 5 菌液的制备 . 5 薄膜过滤法检测微生物 . 6 结果评论. 7 6 考证过程中的误差及办理 7 7 考证结果的评定与结论 7 8 附件 8 1 前言 考证文件 VP-JY-0026-01 纯化水、注射用水微生物查验方法学考证方案 Page 4