纯化水设备验证方案.doc

纯化水设备验证方案 纯化水设备验证方案 纯化水设备验证方案 设施考证文件 Validation Document of Sunflower pharmaceutical group (hengshui) phil co., LTD 纯化水系统考证 方案 部门/ 岗位 署名 草拟日期 方案草拟 主任 年(Y) 月(M) 日(D) 部门/ 岗位 署名 审察日期 方案审察 部门经理或主管 年(Y) 月(M) 日(D) 质量管理部经理 年(Y) 月(M) 日(D) 生产总监 年(Y) 月(M) 日(D) 部门/ 岗位 署名 赞同日期 方案赞同 质量副总 年(Y) 月(M) 日(D) 奏效日期: QA 年(Y) 月(M) 日(D) 颁发部门 葵花药业企业(衡水)得菲尔有限企业 设施考证文件 Validation Document of Sunflower pharmaceutical group (hengshui) phil co., LTD 考证立项审批表 考证项目名称 纯化水系统考证 考证项目编号 VD-SB-0211010-13 实行考证小组 设施考证小组 考证小组组长 马建龙 为纯化水的运转供应指南和技术标准,以确立该设施能否能够连续 使用。 1. 检查并确认该系统资料和文件切合 GMP 管理的要求。 2、对该系统可否知足生产需要,供应切合设定要求的纯化水进行必需的 项目考证原由

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